关于质量风险管理,MAH必须知道这些!

2023-09-22 16:42:53 - 市场资讯

转自:药通社

黄小枫

安徽省药品质量管理专业委员会专委

华益药业质量受权人

陈兆伟

百诺医药质量负责人

OEM管理中心总监

关于质量风险管理,MAH必须知道这些!

话题:药品全生命周期管理实践经验分享 

百诺医药质量负责人,OEM管理中心总监。

曾先后在中科院上海药物研究所、上海睿智化学、山东朗诺制药等研究机构任职,有丰富的药品研发、生产和质量管理经验。

近年来一直从事药品委托生产管理相关工作,对MAH制度和法规有较深的理解。

徐佐旗

北京天驰君泰律师事务所

上海分所医药合规团队负责人

话题:MAH委托生产合同风险管理

北京天驰君泰律师事务所上海分所医药合规团队负责人。

2006年起从事法律工作,先后就职于上海市某区食品药品监督管理局以及市场监督管理局,有九年的行政执法经验,具有ISO13485内审员资格、GSP审查员资格、GMP审查员资格、专利代理人资格基金从业资格。

2016年正式执业,现任北京天驰君泰律师事务所上海分所医药合规团队负责人。

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