视频回放|药审中心举办创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会

2023-09-22 17:15:57 - 市场资讯

转自:中国药审

为鼓励研究和创制新药,加强对申请人的指导和服务,提升我国创新药研发水平和效率,9月15日,药审中心组织开展了创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会,来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等近1.2万人在线观看。

视频回放|药审中心举办创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会

本次培训由药审中心化药临床二部副部长赵建中及审评员华尉利、陈颖和赵聪围绕创新药临床研究与评价主题,分别就新药获益-风险评估、新药临床安全性评价、临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价以及局部给药局部起效药物临床研发和评价进行了细致讲解,同时对业界在研发过程中遇到的有关难点问题进行了一一解答。

参加培训人员表示,本次培训内容充实、针对性强,通过学习进一步加深了对相关技术指导原则的理解,有利于更好地推动创新药的研发。

现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布,以供交流分享,播放时间截至10月13日。

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