四川省药品监督管理局关于14批次药品不符合规定的通告(2023年 第4号)
中国质量新闻网讯2023年3月3日,四川省药品监督管理局网站发布关于14批次药品不符合规定的通告(2023年第4号)。
据通告,经成都市药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为湖南守护神制药有限公司等11家药品生产企业生产的14批次药品不符合规定。相关情况如下:
经成都市药品检验研究院检验,标示为湖南守护神制药有限公司生产的2批次三七丹参片不符合规定,不符合规定项目为重量差异
经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次防风不符合规定,不符合规定项目为水分。
经南充市食品药品检验所检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经攀西钒钛检验检测院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都仁济宏药业有限公司生产的1批次竹茹不符合规定,不符合规定项目为水分。
经南充市食品药品检验所检验,标示为四川麒源药业有限责任公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。
经南充市食品药品检验所检验,标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川菩丰堂药业有限公司生产的1批次芦竹根不符合规定,不符合规定项目为性状,水分。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司生产的1批次九香虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次胖大海不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的2批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川盛世锦荣药业有限公司生产的1批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
14批次不符合规定药品名单
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1
三七丹参片
湖南守护神制药有限公司
每片重0.45g
210101
四川民升医药有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z
不合格
[检查](重量差异)
成都市药品检验研究院
2
三七丹参片
湖南守护神制药有限公司
每片重0.45g
210401
四川民升医药有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z
不合格
[检查](重量差异)
成都市药品检验研究院
3
防风
四川相如制药有限公司
中药饮片
220501
邻水高庆余堂中医门诊部
《中国药典》2020年版一部
不合格
[检查](水分)
广安市食品药品检验检测中心
4
山楂
四川相如制药有限公司
中药饮片
220601
南充市顺庆区陈胜碧诊所
《中国药典》2020年版一部
不合格
[检查](水分)
南充市食品药品检验所
5
前胡
凉山新鑫中药饮片有限公司
中药饮片
201001
米易县新好药房有限公司
《中国药典》2015年一部
不合格
[含量测定](白花前胡乙素)
攀西钒钛检验检测院
6
竹茹
成都仁济宏药业有限公司
中药饮片
201101
四川巴中经济开发区人民医院
《中国药典》2015年版一部
不合格
[检查](水分)
巴中市产品质量检验检测中心
7
龙眼肉
四川麒源药业有限责任公司
中药饮片
201202
南部县何光胜中医内科诊所
《中国药典》2015年版一部
不合格
[检查](水分)
南充市食品药品检验所
8
山楂
四川欣康中药饮片有限公司
中药饮片
211101
四川南充康贝大药房连锁有限公司顺庆第52店
《中国药典》2020年版一部
不合格
[检查](水分)
南充市食品药品检验所
9
芦竹根
四川菩丰堂药业有限公司
中药饮片
190901
常艺中医诊所
《四川省中药饮片炮制规范》2015年版
不合格
[性状][检查](水分)
宜宾市食品药品检验检测中心
10
九香虫
成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司
中药饮片
21050101
四川蜀善药业有限公司
《中国药典》2020年版一部
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
11
胖大海
四川省卓宇制药有限公司
中药饮片
220302
四川民升医药有限公司
《中国药典》2020年版一部
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
12
土鳖虫
四川光然中药材饮片有限公司
中药饮片
220507
四川中康源医药有限公司
《中国药典》一部2020版
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
13
土鳖虫
四川光然中药材饮片有限公司
中药饮片
220506
四川天润泰医药有限公司
《中国药典》一部2020年版
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
14
土鳖虫
四川盛世锦荣药业有限公司
中药饮片
220501
四川通洲医药贸易有限公司
《中国药典》2020年版一部
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)