四川省药品监督管理局关于14批次药品不符合规定的通告(2023年 第4号)

2023-03-03 18:07:57 - 中国质量新闻网

四川省药品监督管理局关于14批次药品不符合规定的通告(2023年 第4号)

中国质量新闻网讯2023年3月3日,四川省药品监督管理局网站发布关于14批次药品不符合规定的通告(2023年第4号)。  

据通告,经成都市药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为湖南守护神制药有限公司等11家药品生产企业生产的14批次药品不符合规定。相关情况如下:

经成都市药品检验研究院检验,标示为湖南守护神制药有限公司生产的2批次三七丹参片不符合规定,不符合规定项目为重量差异

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次防风不符合规定,不符合规定项目为水分。

经南充市食品药品检验所检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。

经攀西钒钛检验检测院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都仁济宏药业有限公司生产的1批次竹茹不符合规定,不符合规定项目为水分。

经南充市食品药品检验所检验,标示为四川麒源药业有限责任公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。

经南充市食品药品检验所检验,标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川菩丰堂药业有限公司生产的1批次芦竹根不符合规定,不符合规定项目为性状,水分。

经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司生产的1批次九香虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。

经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次胖大海不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。

经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的2批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。

经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川盛世锦荣药业有限公司生产的1批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

14批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

三七丹参片

湖南守护神制药有限公司

每片重0.45g

210101

四川民升医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z

不合格

[检查](重量差异)

成都市药品检验研究院

2

三七丹参片

湖南守护神制药有限公司

每片重0.45g

210401

四川民升医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z

不合格

[检查](重量差异)

成都市药品检验研究院

3

防风

四川相如制药有限公司

中药饮片

220501

邻水高庆余堂中医门诊部

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](水分)

广安市食品药品检验检测中心

4

山楂

四川相如制药有限公司

中药饮片

220601

南充市顺庆区陈胜碧诊所

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](水分)

南充市食品药品检验所

5

前胡

凉山新鑫中药饮片有限公司

中药饮片

201001

米易县新好药房有限公司

《中国药典》2015年一部

不合格

[含量测定](白花前胡乙素)

攀西钒钛检验检测院

6

竹茹

成都仁济宏药业有限公司

中药饮片

201101

四川巴中经济开发区人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

[检查](水分)

巴中市产品质量检验检测中心

7

龙眼肉

四川麒源药业有限责任公司

中药饮片

201202

南部县何光胜中医内科诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

[检查](水分)

南充市食品药品检验所

8

山楂

四川欣康中药饮片有限公司

中药饮片

211101

四川南充康贝大药房连锁有限公司顺庆第52店

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](水分)

南充市食品药品检验所

9

芦竹根

四川菩丰堂药业有限公司

中药饮片

190901

常艺中医诊所

《四川省中药饮片炮制规范》2015年版

不合格

[性状][检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

10

九香虫

成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司

中药饮片

21050101

四川蜀善药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

11

胖大海

四川省卓宇制药有限公司

中药饮片

220302

四川民升医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

12

土鳖虫

四川光然中药材饮片有限公司

中药饮片

220507

四川中康源医药有限公司

《中国药典》一部2020版

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

13

土鳖虫

四川光然中药材饮片有限公司

中药饮片

220506

四川天润泰医药有限公司

《中国药典》一部2020年版

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

14

土鳖虫

四川盛世锦荣药业有限公司

中药饮片

220501

四川通洲医药贸易有限公司

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](黄曲霉毒素)

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

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