《中国药典》药包材用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法(征求意见)

2023-04-03 19:03:10 - 市场资讯

转自:蒲公英Ouryao

转自:国家药典委编辑:水晶

4月3日,国家药典委公开征求《关于征求《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案(第二批)意见的函》,涉及组件通则共8个。

《中国药典》药包材用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法(征求意见)

征求意见稿(8个):

1.5301注射液用塑料容器及组件通则

2.5304外用软膏药用塑料复合管及组件通则

3.5307口服固体药用塑料复合膜及袋通则

4.5308口服固体药用塑料硬片通则

5.4026塑料耐压性能检查法

6.4027塑料硬片加热伸缩率测定法

7.4207药包材溶剂残留量测定法

8.4210塑料硬片氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法

各有关单位:

按照工作规划,我委组织草拟了《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案(第二批),包括4个药品包装用塑料容器及组件相关通则和4个配套通用检测方法草案(见附件1-8),现就标准草案征求相关单位意见。

为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位结合第一批标准草案(https://www.chp.org.cn/gjyjw/ycb/17560.jhtml)共同研核,若有异议,请附相关说明、实验数据和联系方式。本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件9)以EXCEL电子版形式发送至联系邮箱。

sdzxhx126.com(附件5-8)

联系电话:010-67079620(药典委)

起草单位联系电话见各征求意见稿

2.5304外用软膏药用塑料复合管及组件通则征求意见稿.pdf

3.5307口服固体药用塑料复合膜及袋通则征求意见稿.pdf

4.5308口服固体药用塑料硬片通则征求意见稿.pdf

5.4026塑料耐压性能检查法征求意见稿.pdf

6.4027塑料硬片加热伸缩率测定法征求意见稿.pdf

7.4207药包材溶剂残留量测定法征求意见稿.pdf

8.4210塑料硬片氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法征求意见稿.pdf

9.药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法反馈意见表.xlsx

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