四川宣汉一医院使用过期医疗器械被罚5万元

2024-04-03 13:53:53 - 媒体滚动

转自:中国市场监管新闻网

4月2日,记者从四川省达州市市场监管局获悉,达州市在开展2024年民生领域案件查办“铁拳”行动暨“春雷”行动中,宣汉县市场监管局于2024年1月30日对宣汉某医院使用过期医疗器械的违法行为,作出没收BIOBASE系列分立式全自动化生化分析仪,没收违法所得4018元,并处以5万元的行政处罚。

2023年12月27日,宣汉县市场监管局对宣汉某医院进行现场检查,发现一台BIOBASE系列分立式全自动化生化分析仪,生产许可证号为鲁食药监械生产许20130051号,产品注册号为鲁食药监械(准)字2014第2400384号,生产日期为2018年7月,使用期限为5年,已超过使用期限。

经查,该医院于2018年8月23日从济南某生物科技有限公司购进该台BIOBASE系列分立式全自动化生化分析仪,购进单价为2.43万元。购进后用于生化分析检验。该设备过期后,医院共计进行了98次生化分析检验,每次收费41元,总计收取检测费用4018元。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,宣汉县市场监管局依法对当事人作出行政处罚。

医疗器械过期后,其安全性、有效性和稳定性均会受到不同程度的影响,甚至直接影响诊断结果。本案中,医院使用的全自动化生化分析仪属二类医疗器械,主要用于精神病人的常规检验,使用频次较高。市场监管部门“铁拳”出击,严厉打击使用过期医疗器械违法行为,切实消除了医疗器械质量安全隐患,保障了百姓就医安全。

作者| 中国市场监管报记者 颜伟

编辑|杨丽

审核|沈艳阳

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