Blood子刊发表！诺诚健华公布奥布替尼针对套细胞淋巴瘤的临床数据
转自：医药观澜
5月2日，诺诚健华宣布，血液学国际权威刊物Blood子刊BloodAdvances近日发表布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床研究结果。该文章总结，在长期治疗随访下，奥布替尼在r/rMCL患者中显示出持久显著的疗效，且耐受性良好。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是一款具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月首次在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤两项适应症。2022年11月，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。2023年4月，奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
本次在Blood子刊BloodAdvances发表的研究旨在评估奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者的安全性和有效性。此项临床研究共入组了106例患者。中位随访23.8个月，基于CT影像学方法评价，独立评审委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）为81.1%，其中完全缓解（CR）率为27.4%，部分缓解（PR）率为53.8%。研究者评估的ORR和CR分别为82.1%和34.9%。
奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者获得了快速疗效，中位反应时间（TTR）为1.9个月。中位反应持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）分别为22.9个月和22.0个月。尚未达到中位总生存期（OS），24个月的OS率为74.3%。奥布替尼展现了良好的安全性和耐受性。
MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起。MCL最常见于中位年龄60岁的男性，多数患者在诊断时处于疾病晚期。尽管一线血液免疫治疗后有较高的应答率，但多数患者复发并需要后续治疗。
北京大学肿瘤医院的朱军教授表示：“奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者显示了很好的疗效，并且在反应率比早期BTK抑制剂有显著改善。此外，奥布替尼表现出良好的安全性，与其他BTK抑制剂相比，奥布替尼观察到的不良事件发生率较低，为患者提供了一种安全且高效的治疗选择。”
参考资料：
[1]《Blood》子刊发表奥布替尼针对套细胞淋巴瘤的临床研究结果.RetrievedMay 03，2023,From https://mp.weixin.qq.com/s/afh5EiiooQNIQ6Otrfm9Tg