优于拉坦前列腺素！Nicox展示NCX 470 3期数据
2023-07-03 20:48:00 - 市场资讯
转自：一度医药
7月3日，眼科公司NicoxSA宣布，在2023年6月28日至7月1日于意大利罗马举行的第10届世界青光眼大会(WGC)上，公司旗下主要候选药物NCX470的更多数据已经提交。NCX470的3期MontBlanc自适应设计数据和额外子集分析显示，该药优于拉坦前列腺素。
青光眼是全球排名第一的不可逆性致盲眼病。据统计，全世界青光眼患者共有7000多万，其中1250万人因青光眼致盲；40岁以上人群中青光眼的患病率高达3.2%；预计2040年全球青光眼的患病人数将增至1.118亿。青光眼主要是各种原因引起房水循环的堵塞，导致眼睛内部的压力（眼压）增高，从而引起一系列的症状，比如眼痛、流眼泪、头痛、怕光以及视力下降等。
NCX470是一种新型的一氧化氮供体型贝美前列素滴眼液，目前处于3期临床开发阶段，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。
第一项3期试验MontBlanc于2022年10月完成，这是一项在美国进行的比较NCX470(0.1%)和拉坦前列腺素(0.005%)的随机、双盲、多中心、平行组试验。第二项3期试验Denali正在进行中，该试验的设计与MontBlanc试验相似，包括长期安全性扩展。
在MontBlanc3期试验的适应性剂量选择阶段，NCX4700.1%的平均昼夜眼压(IOP)相对于基线的降幅比拉坦前列腺素大1.73mmHg。该试验还显示，在测定的9个时间点中，NCX470在所有9个时间点均达到了主要疗效终点(与拉坦前列腺素相比，非劣效性)。此外，在第2周、第6周和第3个月时，NCX470组眼压下降≥10mmHg的受试者比例(69%~46%)高于拉坦前列腺素组(60%~34%)，差异具有统计学意义。此外，NCX470安全性和耐受性良好。