畅享医学前沿新知,5分钟了解第二届AIT高峰论坛精彩内容!

2023-07-03 22:59:19 - 市场资讯

转自:医药代表

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2023年7月1日,第二届AIT(过敏原特异性免疫治疗)高峰论坛在北京隆重举行。今年适逢ALK公司创建100周年,百年来ALK一直致力于改善过敏患者的生活质量。在这个具有重要意义的时间节点,中外过敏性疾病专家汇聚一堂,共话过敏性疾病诊疗策略优化与未来发展。

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ALK第二届AIT高峰论坛启动仪式

从左至右:叶菁,李靖,徐睿,李华斌,关凯,王成硕,程雷,王学艳,刘光辉,郭胤仕,赵德育,唐宁波,汪慧英,汤葳,祝戎飞

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)程雷教授与华中科技大学协和深圳医院刘光辉教授担任本次高峰论坛主席。

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程雷教授在主席致辞中表示,随着医学的进步,人们对过敏性疾病的认识已进入崭新阶段,开始从发病机制、免疫病理等角度提出新的治疗手段,AIT就是一个生动的典范。“今天,随着环境、气候、人类生活方式等的变化,过敏性疾病已成为全球性挑战,而AIT的出现和临床推广应用,为减轻过敏性疾病负担、优化过敏性疾病治疗带来了新思路、新方法。将AIT更好地应用于过敏性疾病治疗,造福更多患者,是所有过敏领域专家同道共同的职责与使命。”

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刘光辉教授在主席致辞中表示,AIT至今已走过百年历程,不断得到科学的诠释,也让人们进一步了解免疫治疗在过敏性疾病治疗中发挥重要的作用。“感谢ALK公司在中国积极推广AIT,不仅为国内过敏与变态反应科的治疗手段带来革新,也推动AIT与其他临床专科的有机融合。在本次由ALK主办的第二届AIT高峰论坛上,期待各位过敏领域专家同道能够热烈交流,碰撞出科学与思想的火花,推动中国AIT治疗经验与研究成果走向世界。”

承前启后:中国过敏性鼻炎

诊疗现状与未来趋势

首都医科大学附属北京同仁医院王成硕教授作了《承前启后——中国过敏性鼻炎的诊疗现状与未来趋势》的精彩分享。王成硕教授指出,过敏性鼻炎(AR)的疾病负担在我国呈上升趋势。同仁团队在慢性鼻炎的内在型的研究解决了不同鼻炎的鉴别诊断难题。成果发表于过敏和鼻病领域权威期刊Allergy和Rhinology。AR的治疗原则为“防治结合,四位一体”,包括环境控制、药物治疗、AIT和健康教育。环境控制方面,同仁团队依托于国家项目,积极建立花粉监测网络和预警模型。除了积极进行个性化对症治疗外,AIT是目前唯一可改变过敏性疾病自然进程的治疗方法。

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基于给药方式,AIT分为多种治疗方式,其中皮下免疫治疗(SCIT)和舌下免疫治疗(SLIT)最为成熟并广泛应用。

集群免疫治疗和冲击免疫治疗是SCIT的加速免疫治疗方案。创新的给药方案,能够在短时间内改善症状,减少患者就诊次数和治疗时间,提高患者的依从性,在降低患者负担的同时提升了AIT的可及性。

未来会有更多AIT产品可以在中国上市,以满足患者的临床需求。同时,生物制剂在AR中的应用也是新的发展方向。

高瞻远瞩:从EAACI

看过敏诊疗前沿进展

德国波恩大学NatalijaNovak教授作了《高瞻远瞩——从EAACI看过敏性疾病的诊疗前沿进展》的精彩分享。NatalijaNovak教授介绍,2023年EAACI(欧洲过敏与临床免疫学会)大会的关键主题包括:AIT在儿童人群的早期干预、真实世界证据、食物过敏新疗法等。

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2023年EAACI大会上,共19张海报和56场分会展示了儿科数据。针对儿童患者最大的尘螨舌下免疫治疗随机对照试验,共纳入1458名5-11岁尘螨过敏原检测阳性的AR患者(含合并哮喘患者),试验达到主要终点和所有次要终点,患者总体耐受性好,安全性与青少年、成人中的观察结果相似。

对REACT真实世界研究儿童亚组的分析显示,在<12岁儿童中,AIT与长期和持续的AR用药减少相关;在已患哮喘的儿童中,AIT与长期和持续的哮喘处方减少、哮喘恶化减少、缓解性和控制性哮喘用药减少均相关,表明哮喘得到更好的控制。

口服免疫治疗(OIT)是食物过敏的潜在新疗法。一项针对花生过敏儿童的临床研究显示,接受OIT后,部分患者可能出现1个月的脱敏和6个月的过敏缓解。年龄越小、基线花生特异性IgE水平越低,则缓解率越高。

作为本次论坛上篇章学术报告主持人,上海交通大学医学院附属仁济医院郭胤仕教授总结指出,AIT治疗的早期干预非常重要。对REACT真实世界研究儿童亚组的分析显示,AIT在儿童患者中的有效性和安全性均得到证实,具有良好的临床应用前景。

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共话过敏性疾病诊疗最前沿

在华中科技大学协和深圳医院刘光辉教授、首都医科大学附属世纪坛医院王学艳主任医师主持下,国内多位过敏性疾病专家就过敏性疾病诊疗前沿进展进行了讨论。

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复旦大学附属眼耳鼻喉科医院李华斌教授指出,集群免疫治疗与常规免疫治疗相比,疗效与安全性均未见显著差别,但治疗时间大大缩短,已被越来越多学生、白领等对治疗时间要求高的AR或AA患者选择。

上海市儿童医院董晓艳主任医师指出,AIT是儿童AR患者的一线治疗方案。年龄增长可能导致过敏原种类增加,加大治疗难度,减弱治疗效果,因此儿童过敏患者应尽早开始AIT治疗。

南昌大学第一附属医院叶菁教授指出,AIT的综合教育管理是其取得满意疗效的关键,建议在AIT进程中采用诊间教育与家庭管理科普结合,首诊教育和随访教育衔接贯穿的方式,保障患者依从性和满意疗效。

浙江大学医学院附属第二医院汪慧英教授指出,儿童AIT治疗中,不良反应管理不容忽视,需行必要的健康宣教,综合评估SCIT发生不良反应的危险因素,遵循规范的治疗流程,做好抢救预案。

刘光辉教授总结指出,目前绝大多数应用AIT的患者对不良反应耐受良好。通过完善不良反应风险管控,可进一步减少AIT不良反应的发生,从而消除患者顾虑。此外,AIT配合生物制剂可以减少不良反应发生,减少激素的使用,提高脱敏治疗的依从性。

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王学艳主任医师总结指出,国内外指南均建议AIT至少需要治疗3年。集群免疫治疗可以缩短剂量递增阶段疗程,从而节约患者时间成本,并让药物更早起效。所有符合AIT治疗适应症的患者均推荐接受AIT治疗。希望未来更多AIT治疗药物能够进入医保,降低患者经济负担,推动AIT治疗更广泛的临床应用。

论坛篇章之二

本次论坛下篇章追本溯源,看过敏性疾病的更优治疗策略,包括(1)由南京医科大学附属儿童医院赵德育教授主持的两个主旨演讲;和(2)由南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)程雷教授、中国医学科学院北京协和医院支玉香教授共同主持的展望未来的专家讨论。

过敏原制剂标准化助力患者临床获益

广州医科大学附属第一医院李靖教授作了《精益求精——过敏原标准化助力过敏性疾病的AIT治疗》的精彩分享。李靖教授指出,过敏原质量及活性是保证AIT安全性和疗效的关键。如果没有进行标准化生产,使用不同公司或同一公司不同批次的过敏原制剂,都可能影响AIT疗效。

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然而,过敏原制剂标准化仍面临挑战:绝大多数过敏原成分提取自天然过敏原材料(螨虫、植物花粉、动物皮屑等),具有异质性和变异性。同时,过敏原制剂由多种物质组成,过敏原成分在其中占比很小。

中国尚无统一的过敏原制剂标准化体系。国际上,关于过敏原标准化的第一个倡议是1989年颁布的北欧指南,引入生物单位,通过皮试法测定效价,从而检验过敏原制剂品质。根据现行法规,欧洲企业对照各自的内部参考制剂实现过敏原制剂标准化,美国企业遵守FDA为所有企业统一制订的标准。

丹麦ALK公司屋尘螨变应原制剂制造过程严谨。质量、性能在各批次间保持一致、标准化。提高了制剂用于AIT的有效性和安全性。屋尘螨变应原制剂的早期/持续/长期疗效、免疫调节功能、安全性、依从性等均获临床试验证实,多方面助力患者临床获益。

AIT推动过敏治疗

从经验医学转向循证医学

中国医学科学院北京协和医院关凯教授作了《抽丝剥茧——从循证医学视角出发优化过敏性疾病的治疗策略》的精彩分享。关凯教授指出,AR在中国成年人和儿童中的发病率分别高达24.1%和16.8%。AR不仅增加患者哮喘风险,还会给患者带来沉重的经济负担,并严重影响患者心理健康。

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AIT是过敏性疾病唯一的对因治疗方法。AIT给予患者逐步增加剂量的过敏原提取物,从而诱导机体免疫耐受,使患者再次接触相应过敏原时症状明显减轻,甚或不产生临床症状。

1911年,英国医生基于经验开展了全球首次花粉过敏SCIT。此后,临床试验持续证实AIT帮助患者获益。2021年发表于《柳叶刀-区域健康(欧洲)》的REACT(REAIworldeffeCtivenessinallergyimmmunoTherapy)研究,验证了AIT在真实世界中的长期有效性:对4万例以上AR患者的9年随访显示,AIT与更多的AR和AA处方减少相关;对于合并AA的AR患者,AIT可减轻哮喘发作程度,降低肺炎和住院风险。

历经百余年发展的AIT,正在推动过敏治疗从经验医学逐步转变为循证医学。EAACI2017年发布的《过敏性鼻结膜炎免疫治疗指南》,推荐AIT用于AR治疗(证据水平I级)。2022年发布的《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》,将AIT列为AR的一线治疗方法,临床推荐使用。

作为下篇章学术报告主持人,南京医科大学附属儿童医院赵德育教授总结指出,虽然过敏性疾病的治疗方法有很多,但AIT始终是过敏性疾病治疗的基础,新出现的单抗类药物也需要同AIT联用。因此,要对AIT的策略、方法等方面进行持续探索,进一步提升AIT治疗患者的临床获益 

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共同展望AIT未来前景

在南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)程雷教授、中国医学科学院北京协和医院支玉香教授主持下,国内多位过敏性疾病专家就AIT未来展望进行了讨论。

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中山大学附属第一医院徐睿教授表示,AIT是可以改变疾病进程的对因治疗。

比较严重的中重度以上的过敏性哮喘长期使用对症药物会带来副作用,也需要对因治疗,但这些病人启动AIT治疗会不太容易,病人会有担心,医生也会担心不良反应,生物靶向药物在启用AIT治疗之前,或在AIT的治疗过程当中,能起到保驾护航的作用。

在临床当中,有些患者的肺功能不太好,可以用生物靶向制剂先治疗一段时间再启动AIT,在治疗的过程当中,再叠加使用一些生物制剂,使AIT能够更加平稳的进行下去。

因此新药物的进展可以给患者带来福音,同时AIT仍然是对因的治疗唯一选择。

上海交通大学医学院附属瑞金医院主任医师,交大医学院副教授汤葳指出,AIT与新型生物靶向药物的结合使用,有利于获得1+1>2的临床疗效。AIT联合生物单抗可辅助AIT更快速建立免疫耐受,或帮助更多哮喘患者控制症状达到AIT适应症,进而通过AIT建立长期疗效。这方面应用值得更多探讨。

华中科技大学附属同济医院祝戎飞主任医师指出,不同剂型及给药途径的AIT在疗效、安全性及依从性等方面存在差异,同一给药途径的AIT也存在差异。临床医生需依照患者特点,制定出适合该患者的AIT治疗方案。

程雷教授总结指出,过敏性疾病已成为常见病和多发病,其呈早期发病且具进展性,可给患者造成终身困扰,亟待寻求更优治疗策略。随着AIT不断发展完善,在AR临床治疗中定位逐步提高,在临床中发掘更好的疗效评估工具,以及辅助预测临床结局、监测治疗效果和提示严重不良反应的客观生物标志物至关重要。

支玉香教授总结指出,我国当前AR、AA发病率呈持续上升趋势,因此针对过敏性疾病的精准诊疗势在必行。随着AIT的临床经验不断丰富,AIT与药物的联合应用方式将成为新趋势。AIT与激素、抗组胺药、抗IgE单抗等生物靶向药物相辅相成,有利于获得1+1>2的临床疗效,值得进一步探索。

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支玉香教授还指出,虽然远离过敏原是过敏性疾病防治的首要措施,但过敏原在自然界中广泛存在,难以完全规避,因此需要更多临床手段参与过敏性疾病治疗。评估AIT疗效的方法和潜在生物标志物众多,基于患者获益角度,从宏观讲,患者症状评分和用药评分的下降可以说明AIT有效;从微观讲,患者炎症细胞及介质水平的下降,以及抗炎指标的上升,均可以说明AIT有效。目前,尘螨SLIT片剂已在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院用于临床,将为过敏性疾病患者带来全新的治疗选择,推动国内AIT治疗迈上新的台阶。

支玉香教授表示,本次大会围绕过敏性疾病AIT治疗管理和前沿进展进行了深入讨论,感谢各位专家同道倾囊分享研究成果及诊疗经验,共享这场富有成果的高学术水平盛会。未来,期待各位过敏领域专家同道一起努力,帮助过敏性疾病患者减轻负担,收获更高质量的生活。

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