硬科技支撑上海和黄药业中药创新国际化
《2024年知识产权强国建设推进计划》日前正式印发，明确提出推进《中医药传统知识保护条例》立法进程，同时要求开展中医药传统知识项目收集整理和中医药传统知识申报项目筛选评价。中医药知识保护制度措施的日益完善，有助于增强中医药产业竞争力和创新力，同时推动其国际化进程。
企业创新需勇立潮头，与时俱进。作为上海首家中药制药合资企业，上海和黄药业坚持以“硬科技”助力“中药现代化和国际化”，在中药现代化创新研究、中药国际化注册上市，以及中药质量管理模式建立等多个方面进行了持之以恒的研发投入、创新研究和成果转化，坚持为患者提供具有明确临床价值的产品和服务，推动企业和行业高质量发展。
现代化研究革新传统中药
麝香保心丸国际影响力稳步提升
自成立以来，上海和黄药业一直致力于推动中医药的现代化进程。在临床研究领域，以麝香保心丸为代表，开展了深入的现代化研究，取得了突破性成果。
麝香保心丸是治疗心血管疾病的代表性中成药，已有40余年临床应用经验，具有芳香温通、益气强心之功效，可扩张冠状动脉、保护血管内皮、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生，对冠心病等心血管疾病治疗效果明显。
凭借在冠心病治疗领域的表现，麝香保心丸在国际医学界的声誉不断提升。MUST研究是一项历时十年的大规模、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，由葛均波院士和范维琥教授领衔，科学地评估了麝香保心丸在治疗慢性稳定型冠心病患者中的疗效和安全性。结果显示，在常规治疗基础上加用麝香保心丸，能够显著降低患者心血管不良事件的风险，同时长期服用的安全性也得到了充分验证。
值得一提的是，MUST-D研究针对冠心病合并糖尿病患者这一特定群体进行了深入分析。研究发现，麝香保心丸在降低这一群体心血管风险方面结果具有临床意义，为冠心病合并糖尿病患者提供了新的治疗选择。
此外，MUST-E研究从药物经济学的角度出发，对麝香保心丸治疗冠心病的成本效益进行了评估。研究结果显示，麝香保心丸具有明显经济性优势，能够为患者提供成本更低、健康产出更高的治疗方案。
随着研究成果的陆续发布和应用，麝香保心丸的知名度和影响力稳步提升。这一传统中药的现代化研究不仅为心血管疾病患者带来了新的希望，也为中医药的现代化和国际化发展提供了新的思路。
国际化申报和注册上市
上海和黄药业致力中药惠及全球
中医药的国际化步伐，承载着传播中国传统医学智慧的使命，也是全球医疗健康领域多元化发展的重要推手。同时对增强中医药在全球的影响力、推动中医药的现代化和产业化进程具有深远意义。上海和黄药业作为这一进程中的佼佼者，通过一系列富有远见的战略布局，致力于推进中药产品的国际化进程，充分展现了其在中药国际化道路上的决心和实力。
重点产品胆宁片正是中药现代化与国际化并行推进的典范，它在2016年和2019年分别获得了加拿大天然药品上市许可证和境外生产场地认证，并于2022年实现了跨越——以药品身份、合法途径出口至加拿大，成功打入国际重要药品市场。
紧随其后，独家品种正气片也于2023年4月19日荣获加拿大卫生部的上市许可证，成为上海和黄药业在国际市场上获批的第二款中成药复方品种。这是对和黄国际化战略的又一次肯定。
上海和黄药业的国际化战略不满足于产品注册和上市的初步成就，更着眼于与国际药品市场在政策、法规、要求及技术标准上的全面接轨。通过麝香保心丸、胆宁片和正气片等一系列中成药的现代化和国际化研究，展现其积极拥抱时代变革、主动融入国际医学研究前沿的坚定决心和前瞻性布局。
在全球化的大潮中，上海和黄药业正站在中医药国际化的前沿，不断推动中药与世界医学的深度融合。依托强大的科技实力，上海和黄药业正以开放的姿态、创新的精神，开启其中药现代化和国际化的新篇章，为全球患者带来更多元化的健康选择，为中医药的全球化贡献智慧和方案。（芷若）