【8月苏州】新药研发项目管理实战训练营

转自：蒲公英Ouryao

前言

研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不利影响：

新药研发项目如何进行管理？

新药研发项目如何进行进度监控？

新药研发项目如何做好分工？

新药研发项目如何避免突发事件？

新药研发项目如何做好沟通管理？

新药研发项目如何进行风险控制？

如何提高研发人员的积极性？

研发团队如何进行绩效考核与激励？

本次培训是为了使研发项目经理和项目组成员掌握现代项目管理知识在新药研发项目中的应用，了解项目管理，学习如何制定项目管理计划、如何制定项目的流程、如何进行计划控制、如何进行风险管理控制、如何进行团队沟通管理等。

时间地点

培训时间：2023年8月12日-8月13日（两天）

签到时间：8月11日13:00-17:00

培训地点：苏州 （具体地点报名后定向通知）

组织机构

主办单位：

药视网

承办单位：

徐州易云企业服务有限公司

支持单位：

药搭文档管理系统

苏州豚鼠科技有限公司

支持媒体：

蒲公英、药林网、药聘网

培训内容

第一部分  澄清误区

一、提问：您关心的新药研发项目管理问题有哪些？

1.什么才是项目，项目的特征有哪些？

2.项目管理与日常运营的区别？

3.项目的各个阶段有哪些挑战和冲突，如何应对？

二、新药研发项目管理面临的重大挑战：新药研发项目成功和失败的主要因素

第二部分  新药产品研发流程与项目管理

一、新药研发项目管理中存在的典型问题

1.项目启动时调研不深入，行业竞争态势分析不到位，产品定位不清楚，项目组缺乏紧迫性和执行力度

2.项目计划制定时未采用科学有效的工具进行任务分解、工作量评估与关键路径识别

3.项目计划制定阶段，未采用科学的风险评估工具进行风险识别与评估，风险管理意识不足

4.项目计划制定阶段，未对高风险点制定备选方案，以预防进度延迟，确保项目按计划推进

5.项目执行过程中，计划变更的管理随意性强，无管控流程与表单

6.项目执行过程中，未通过里程碑监控与预警系统进行管控，项目计划频频出现延迟

7.项目管理者未制定项目沟通计划，且沟通会议程序模糊、沟通不充分、不能解决问题并做出有效决议

8.项目结束后草草收尾，未作分类交接导致溯源困难，未做复盘使得经验流失

9.项目组内部及相关部门之间协调困难，屁股决定脑袋，本位主义盛行

10.项目组人员忙闲不均，项目管理者忙于救火，成为救火队长

11.项目管理者对于组员的激励过于依赖绩效考核与物质激励，过程激励束手无策

12.项目组成员流动率高，新人过多出现青黄不别，如何做好技术传承迫在眉睫

二、新药研发项目管理四大过程 (启动、计划、执行与控制、收尾)

1.启动子过程——如何进行项目立项

2.计划子过程：界定和分解项目目标，及产生行动方案

3.执行与控制子过程：清楚地界定项目所处状态，和计划进行比较

4.收尾子过程：有序而正式的收尾，实现个人/项目能力向组织能力的转化

第三部分项目启动过程

一、项目启动过程

1.如何设定有效的新药研发项目目标

2.模板与案例：新药研发项目任务书

3.建立项目团队

  选择项目成员的注意事项

  如何协调你需要的资源（资源分配，如成本问题等）

  如何获得高层的支持：干系人立场分析

4.启动会：传递项目愿景与目标——让项目组成员快速投入获得紧迫感

第四部分  项目计划制定

一、项目计划的价值与常见问题

二、计划制定的原则

三、项目进度计划的工具

1.工作任务分解 (WBS)：头脑风暴与思维导图

2.分组演练：各项目组根据课程开始时推荐的项目，列出WBS表

3.工作量评估的三种方法：经验对比、专家访谈、三点评估公式 

4.工作包逻辑关系与排序 (PERT)：

5.学员演练：一个活动排序的课堂练习与点评   

6.关键路径识别（两位领导均关注）和与甘特图GANNT呈现最终计划

7.学员练习——识别关键路径

8.关键路径分析——项目经理的管理焦点、项目目标的影响因素 

四、风险管理：风险可以预测与管控吗？

1.风险的对项目进度危害与来源分析

2.风险管理四步骤：来源识别、等级评估、备案计划、实时监控 

3.风险应对四个策略：规避、转移、减轻、接受

4.演练：新药项目IND阶段风险管理四步骤

第五部分  项目执行与控制过程

一、案例：新药研发项目计划控制过程中常见问题

二、进度控制之里程碑设置与监控

1.分层控制与分级监控的方法

三、进度控制之项目问题发现与分级汇报

四、进度控制之项目沟通会议

1.周例会、双周会、月度会的巧妙设置

2.有效会议研讨的流程设计、问题研讨方法、会议纪要的设计

五、进度控制之计划变更管理

变更流程管理、变更分级管理、变更表单设计

六、进度控制之计划跟踪表、预警系统

七、质量管理：越早发现问题总体成本越低！

1.技术评审流程与常见问题

2.技术评审会议管理技巧

3.技术评审成功的关键

第六部分  项目收尾过程

一、项目关闭的分类

二、关闭内部项目的四项核心内容

三、关闭外包项目的四项内容

四、项目经验教训总结方法与技巧

五、案例与模板：项目总结报告

第七部分新药研发项目团队管理软技能

一、学会激励你的团队

1.项目经理常用的激励手段与研发人员的特点

2.价值感：项目启动阶段的激励方法与工具

3.选择感：项目计划阶段的激励方法与工具

4.能力感：项目执行阶段的激励方法与工具

5.成就感：项目收尾阶段的激励方法与工具

6.项目奖金 (物质激励) 的得与失

二、项目经理的沟通与协调技能

1.跨部门沟通的艺术——共赢与博弈

2.巧用项目启动会：项目启动阶段的跨部门沟通

3.尊重与参与的设计：项目计划阶段的的跨部门沟通

4.换位思路的训练：项目执行阶段的的跨部门沟通

5.价值分享成为朋友：项目收尾阶段的的跨部门沟通

第八部分新药研发项目集管理 (Program)

一、新药研发周期长复杂性高，阶段性项目管理模式够用吗？

二、项目、项目集与项目组合的关系

三、项目集管理核心为整合与共用：项目阶段的无缝现阶与整合纵向拓展

四、案例演练与分享：按项目集管理的新药项目 (横向不同阶段，纵向拓展剂型、适应症)

讲师介绍

成博士，曾在国内多家大型医药集团负责新药研发及项目管理工作，历任质量研究经理、项目核心、项目经理、技术总监等职，负责多个项目的开发工作，拥有丰富的研发管理实战经验。负责开发及重点参与的新药项目10项以上，分别处于临床前，Ⅰ至Ⅲ期，部分产品已经批准上市，在新品开发各个阶段及项目关键节点实践经验丰富。

费用与福利

1、A类票：3500元/人（含药视网年度VIP/授课费/证书费/发票）

2、B类票：2800元/人（含授课费/证书费/发票）

3、药视网年度VIP：500元/人

4、汇款方式：

对公转账、支付宝/微信支付

户名：徐州易云企业服务有限公司

开户行：中国工商银行股份有限公司徐州淮东支行

账号：1106020409210313389

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