宜联生物与BioNTech达成下一代ADC的战略合作和全球许可协议 | 新闻稿
转自：研发客
中国苏州，2023年10月12日——苏州宜联生物医药有限公司（“宜联生物”）宣布，其已与新一代免疫治疗公司BioNTechSE（Nasdaq:BNTX,"BioNTech"）达成战略合作和全球许可协议。BioNTech将与宜联合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（ADC）。
根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。该协议的完成将受制于常规交易达成条件，包括根据哈特-斯科特-罗丁诺（HSR）反垄断改进法案的批准。
HER3在多个癌种中呈现高表达状态，如非小细胞肺癌、乳腺癌等，并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外，在前线药物治疗后，HER3的表达会进一步上调，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市，存在巨大的市场潜力。通过采用宜联生物的TMALIN®技术，该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。
关于宜联生物
宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司，已开发出最新一代具有自主知识产权的TumorMicroenvironmentActivableLINker-payload（TMALIN®）新型抗体偶联药平台技术，可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果，以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。
公司位于中国苏州，并在中国上海、美国波士顿等地建立研发分支机构。
关于TMALIN®平台
TumorMicroenvironmentActivableLINker-payload(TMALIN®)新型抗体偶联药物平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术，可利用肿瘤微环境和传统溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制、兼具高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。已在多个体内药效模型与大动物毒理评价实验中，展现出相比于现有ADC技术更宽的药物治疗窗。目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。