创新药资讯分享：以患者为核心，以临床价值为导向的创新药企仍然是市场机遇
转自：舒泰神
10月7日，国家药监局网站发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号（医疗卫生类215号）提案答复的函》（以下简称《答复》）。
《答复》指出，为规范和推动我国细胞和基因治疗等精准医学产品的研发和注册申报，自2019年开始，国家药监局持续开展包括肿瘤主动免疫治疗产品在内的生物医药新技术产品的监管科学和评价体系研究。截至目前，国家药监局已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验。
中国药物治疗需求巨大，以患者为核心，以临床价值为导向的审评流程已经成为目前践行的临床指导原则。这也推动了中国医药市场规模近年来持续扩容，创新药板块在医药市场结构的比重逐渐加大。
生物医药板块价值面临重塑
根据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年，中国医药行业的市场规模从14,304亿人民币增长至15,912亿人民币，年复合增长率达到2.7%，其中2020受到新冠影响出现小幅下滑。未来我国医药市场将以超过全球医药市场的增速扩容，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到6.7%和5.8％，市场规模于2025年和2030年分别增至20,645亿人民币和27,390亿人民币。
在医药产业结构变革的新形势下，传统药企向创新药方向转型升级的意愿增强，创新型研发企业不断涌现，加速布局创新药赛道。未来，专利药市场增速将高于仿制药及生物类似药市场增速，我国专利药行业驶入快速发展期，研发成果逐步兑现，2025年和2030年专利药市场规模将分别达到14,010亿和20,584亿人民币，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到10.3%和8.0%。
另外，资本市场上，在全面注册制背景下，创新药企上市后走势显著分化，二级市场重新评估创新药企合理估值的趋势愈发凸显，沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化在发布的《2023年港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书》观点认为：“资本市场的一系列改革，鼓励的是真正的创新和有价值的企业在资本市场获得更多的发展机会，同时也是引导资本投入到国家战略鼓励的方向。”全面注册制改革和多部门出台的措施是积极的信号，这些措施有助于提高资本市场的活跃度和促进市场的发展。
对于医药行业来说，这些改革措施将带来更多的机遇和选择，并促进其技术创新和发展。同时，行业的发展还需要更多的努力和支持，以实现更加稳健和可持续的增长。
以患者为核心，以临床价值为导向的创新药企仍然是市场机遇
从单二季度环比增速变化看，全球及中国医药行业投融资状况边际趋暖。2023年第二季度全球一级市场生物医药领域投融资规模为180亿美元，环比增长115%，投资热度上升。2023年第二季度中国一级生物医药领域融资规模为33亿美元，环比增长34%，出现边际转暖迹象。
根据中信建设证券研究院观点：创新药企业产品收入依旧处于高速增长状态，制药企业则相对平稳。创新药企业费用率已逐步下降，整体看，随着时间推进，各个创新药企业在管线布局、公司发展方向以及营收端的区分已愈发明显，好公司的“高价值”属性已愈发突出。
随着审评标准变化和投融资环境变化，创新药产业逐步从粗放式增长转为聚焦优秀管线和提升经营质量阶段。行业内管线价值提升和经营质量改善带来的投资机会将得到市场认可，同时临床管线价值突出、研发推进效率高和运营稳健的公司依旧具备“好公司”与“好资产”属性。
参与文献：
生物医药领域投融资势能待恢复，如何选对赛道重回“黄金期”？
国家药监局：已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验
中信建投：创新药赛道投资机遇
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