重磅！华大基因HPV分型检测产品获医疗器械注册证！
转自：华大基因
2020年11月17日，世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，这标志着包括中国在内的全球194个国家首次承诺消除一种癌症。2023年1月，我国国家卫健委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》，提出2025年，我国适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%，2030年，宫颈癌筛查率达到70%的战略目标。
据世界卫生组织估算，2020年全球共有60.4万例宫颈癌新发病例，34.2万例死亡，其中中国宫颈癌新增病例和死亡病例分别达到11万例和6万例。2021年7月6日，世界卫生组织(WHO)和联合国人类生殖特别规划处发布了最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》明确推荐人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸检测(HPV核酸检测)作为首选筛查方法。
为了进一步规范HPV核酸检测用于我国宫颈癌筛查的相关实践，国家卫健委发布的《宫颈癌筛查工作方案》将HPV核酸检测列为初筛方法之一，中华医学杂志发布《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022)》，推荐HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法，全面推动我国HPV核酸检测深入、规范、有序地高质量发展，为实现中国宫颈癌消除目标提供有力保障。
遵循指南与共识，基于临床持续演进。近日，华大基因重磅发布全新自研的基于高通量测序法的人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测产品(国械注准20233401465)，以领先的高通量测序平台为基础，一次检测可实现17种HPV分型精准鉴定，包含世界卫生组织公布的与子宫颈癌发生高度相关的14种高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型)和与宫颈癌相关的3种中等风险型HPV(53、73、82型)。新产品具有精准、卓越、便捷、灵活等特点，持续赋能宫颈癌的快速检测：
结 语
携手共进十五载，初心不变再启航，在消除宫颈癌的道路上，华大基因已为全球700多万女性提供高质量的宫颈癌检测服务。消除宫颈癌，健康中国在行动，华大基因也始终秉持着“基因科技造福人类”的使命，坚持深耕、一路探索，聚焦宫颈癌防治难点不断发展创新技术与服务模式。让全球女性摆脱宫颈癌，实现公平健康，是我们共同的责任，也是实现“天下无癌”愿景的第一步。
参考文献：
[1]2023年国家卫健委等《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》。
[2]https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/；
[3]https://www.who.int/publications/i/item/9789240030824；
[4]2021年国家卫健委《宫颈癌筛查工作方案》
[5]《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》发布[J].中华医学信息导报,2023,38(10):12.