成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚
2023-01-13 15:34:03 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯近日,四川省药品监督管理局发布行政处罚案件信息公开表。成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。
行政相对人名称
成都恩普生医疗科技有限公司
行政相对人类别
法人组织
行政相对人代码1(统一社会信用代码)
91510100669654620X
法定代表人
昝学全
行政处罚决定书文号
川药监罚决〔2022〕1041号
违法行为类型
生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实
当事人于2022年4月24日生产医用红外体温计生产定制式固定义齿(型号规格:IR-8B,产品编号:出厂编号:808004202B),经四川省医疗器械检测中心抽样检验不符合产品技术要求,货值金额70元。
处罚依据
《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项
处罚内容
1.没收不符合注册产品技术要求的医用红外体温计;2.罚款20000元。
处罚决定日期
2023年1月6日
处罚机关
四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码
11510000MB1808933T