索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc.对孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON Progesterone II Gen主动召回
2023-01-13 19:39:08 - 中国质量新闻网
转自:国家药品监督管理局网站
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在磁微粒可能无法正常混匀的问题,生产商索灵诊断(美国)有限公司DiaSorinInc.对孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON®ProgesteroneIIGen(注册证编号:国械注进20182402424)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。