辉瑞CEO谈减肥药:我们有能力参赛并取胜|JPM
转自:研发客
AlbertBourla说,对肥胖的科学研究已经足够成熟,GLP-1是了不起的分子,但它并不是唯一的。
“肥胖将成为一个巨大的市场,并且辉瑞将在其中发挥作用。”辉瑞CEOAlbertBourla近日在JPM大会上表示,在肥胖领域,“我们有能力和权利参赛并取胜。”
AlbertBourla的信心一部分来自辉瑞在代谢性疾病领域已建立的专业研发团队,尽管过去该团队在口服GLP-1产品开发上并不顺利。比如,每日一次的小分子GLP-1受体激动剂lotiglipron曾是该公司肥胖管线的主要资产,但由于受试者肝酶升高,辉瑞不得不停止开发。
辉瑞押注的另一款相同机制的减肥药danuglipron也在2023年遭遇挫折。虽然产品疗效显著,但耐受性欠佳,大量受试者出现呕吐、恶心等不良事件。对此,辉瑞表示,在全部数据没有出来之前,绝不贸然挺进3期临床。AlbertBourla在会上指出:“坦率地说,我认为我们也没有很好地设计这项研究,因为试验不允许剂量回调。”
尽管两款小分子GLP-1接连失利,但辉瑞还在临床上开发另外两种分子,其中一个是口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522,另一个由于竞争激烈尚未对外公布作用机制。此外,辉瑞还在减肥领域开展很多临床前研究。
“肥胖是我们正在关注的领域,并且和其他人一样在寻找机会。我们有正在推进的自己的资产。”AlbertBourla说道。
辉瑞CEOAlbertBourla 来源|辉瑞官网
时下,辉瑞正处在艰难时刻。不仅2023年营收大幅下降,股价在2023年12月更是创下2014年以来新低(25.76美元/股)。这背后一个主要原因是新冠疫情红利消失,导致相关产品销量大跌,同时公司其它产品如RSV疫苗的商业表现也不及预期。
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根据辉瑞财报,2022年其营收为1003亿美元,其中新冠疫情相关营收占比超一半。但2023年前三个季度,该公司营收只有442.48亿美元,同比下降42%。
对此,辉瑞将希望寄托在癌症和减肥领域。2023年12月14日,该公司宣布以总价值约430亿美元成功完成对Seagen的收购。Seagen可谓ADC领域的先锋,此前已在美国成功推出3款抗肿瘤ADC新药和一款新型靶向小分子疗法。
“ADC已经成为目前全球肿瘤学领域最热门的疗法。”AlbertBourla在会上表示,人们普遍认为ADC这项技术将是变革性的,对Seagen的收购让辉瑞有机会成为世界级的肿瘤学领导者。
相比之下,辉瑞在减肥领域的布局明显落后,与诺和诺德、礼来等头部企业更是相距甚远。
其中,诺和诺德已上市的两款减重用GLP-1受体激动剂Wegovy和Saxenda,分别在2023年前三季度取得217.29亿丹麦克朗(约31.96亿美元)和86.74亿丹麦克朗(约12.76亿美元)的销售额,同比增长分别高达481%和14%。
值得注意的是,Wegovy在STEP3a期临床试验中减重效果明显,持续接受治疗68周的肥胖患者实现17%~18%的平均减重。此外,该公司还在开发其它减重疗法,包括已进入3期临床的CagriSema(司美格鲁肽和cagrilintide的复方制剂)、进入1期临床的Amycretin(GLP-1和胰淀素的长效共激动剂)等。
来自礼来的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽(tirzepatide)同样表现不俗,不仅在2023年前三季度取得29.58亿美元的销售收入,而且在2023年11月份获得美国FDA批准减重适应症,成为首款获批同时激活两种肠道激素受体的药物,可以解决超重的根本原因。3期SURMOUNT-1试验数据显示,受试者在最高剂量下使用72周时平均减重约43.5斤。
此外,礼来减重管线还有进入3期临床的LY3437943(GIP、GLP-1和胰高血糖素受体三重激动剂)和LY3502970(口服GLP-1受体激动剂),进入2期临床的bimagrumab(靶向激活素2型受体),以及进入1期临床的长效胰淀素激动剂等。
毫无疑问,由GLP-1撬动的减肥药市场是当前新药研发最火爆的领域之一,《科学》杂志更是将GLP-1激动剂评选为2023年度科学突破之首。在GLP-1商业化取得巨大成功之后,GIP、GCGR、GCG、胰淀素等一系列新靶点涌现,进一步点燃了药企对减肥药的研发热情。根据STAT网站在2023年11月的统计,目前全球有近70种肥胖治疗方法正在研发阶段。
“现在市场上出现了疯狂的现象。我不认为这是没有价值的,也许有点失控,但机会仍在。”AlbertBourla之所以给出这样的判断,或许是因为看到了肥胖领域不同分子释放的潜力,“对肥胖的科学研究已经足够成熟。GLP-1是了不起的分子,但它并不是唯一的。”
编辑|戴佳凌