速递 | 首款！预测阿尔茨海默病痴呆，FDA批准AI测试软件
转自：药明康德
Darmiyan公司今日宣布，其开发的“first-in-class”临床测试软件BrainSee已获得美国FDA的批准。该软件运用了尖端的图像处理技术和医学人工智能（AI），为从遗忘型轻度认知障碍（aMCI）发展到阿尔茨海默病痴呆的可能性设立了新的预测标准。据新闻稿所述，BrainSee是首个被用于预测患者是否可能进展为阿尔茨海默病痴呆的测试工具。
BrainSee是Darmiyan的核心专有技术在临床上的首次应用，该技术立足于40多年的先进脑科学研究，并由包括全脑图像分析和医学人工智能在内尖端技术的支持。作为一个高度可扩展的全自动软件平台，它结合了标准的临床颅脑磁共振成像（MRI）和认知评估，能够生成客观评分，用于预测患者在未来5年内从aMCI发展为阿尔茨海默痴呆的可能性。
BrainSee的优势在于对于低风险患者而言，其无需通过侵入性测试，如腰椎穿刺进行脑脊液生物标志物测量，或进行昂贵、可及性低的淀粉样蛋白PET测试（患者需进行放射性示踪剂注射，增加辐射暴露），即可进行脑部检测。如果患者和医生希望持续进行监测，可以每年重复使用BrainSee。而对于高风险患者，可以通过每季度重复使用BrainSee进行检测与早期干预（包含药物治疗、生活方式改变），这可能推迟痴呆症的发作。对于医生来说，BrainSee提供了一种基于数据的诊断/预后决策方法；提高了工作流程的效率；并促进了与患者及家庭成员就患者状况进行量化评估的便利。
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参考资料：
[1]DarmiyanReceivesFDAApprovalforBrainSee,theFirstPrognosticTestforPredictingLikelihoodofProgressiontoAlzheimer'sDementia.RetrievedJanuary12,2024fromhttps://www.prnewswire.com/news-releases/darmiyan-receives-fda-approval-for-brainsee-the-first-prognostic-test-for-predicting-likelihood-of-progression-to-alzheimers-dementia-302033616.html
[2]WhatisBrainSee?RetrievedJanuary12,2024fromhttps://brainsee.ai/
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