辉瑞新冠病毒治疗药物快速下架，涉事方回应，专业人士提醒须对症下药
转自：上观新闻
摘要：PAXLOVID是我国目前批准上市的两款新冠口服药之一。
挂网开售没多久的辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID）今天（12月13日）快速下架。
PAXLOVID是我国目前批准上市的两款新冠口服药之一。今年2月，国家药监局附条件批准PAXLOVID的进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
另一款获批的新冠口服药是河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片，今年7月，获国家药监局附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应症申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者，这也是首款获批的国产新冠口服药物。
此前，1药网APP挂出PAXLOVID，开启预售和新冠问诊专用通道，定价为2980元/盒。消息一经曝光，便迅速下架。目前，1药网APP已搜索不到PAXLOVID。1药网客服电话长期处于无人接听状态。
今晚，1药网回应此事，称PAXLOVID是按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。
依据《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，医疗机构（包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构）可以通过互联网诊疗平台，依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求，为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的，在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。
多位业内人士指出，PAXLOVID并非治疗新冠的“万金油”，其附条件的批准进口注册是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者，必须对症下药。
如果是孕妇、肝肾功能不全的病患，还有凝血异常等人群，均不能使用。
此外，药监部门提醒，要避免将治疗与预防混淆，误以为我国目前批准上市的两款新冠口服药可以预防新冠，这就可能存在病患在没有确诊的情况下使用新冠药物造成不良后果的风险。
还需要明确的是，附条件批准上市的药物在满足条件的情况下是可能被注销的。
在针对严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病时，为了和时间赛跑，一些急需的突破性药物在临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以有条件获批。但如果获批药物逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，会依法处理直至注销药品证书。
题图来源：新华社