益方生物：多个产品管线研发顺利 两款对外授权产品已上市
转自：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯益方生物12月13日发布投资者关系活动记录表，公司近10日与数十家机构投资者就公司产品管线研发等情况进行了交流。
据公司介绍，目前，公司产品管线包含两款对外授权的上市产品、一款处于注册临床试验阶段的产品、两款处于Ⅱ期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目，包括贝福替尼、格索雷塞、Taragarestrant（D-0502）、D-0120和D-2570（TYK2），公司临床前在研管线主要还是聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。
机构围绕D-2570在疗效和安全性方面的情况进行了交流。公司表示，在疗效方面，此次针对银屑病的Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果：三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异（P<0.001）。在D-2570治疗12周时，低、中、高三个剂量组中PASI75应答率为85.0%-90.0%，显著高于安慰剂组的12.5%，达到本次研究的主要终点。在安全性方面，D-2570的各个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件和不良反应绝大部分为轻中度，总体发生率略高于安慰剂组，未出现严重不良事件（SAE）。
公司回应了最新获批上市的格索雷塞片的最新进展。公司表示，一项评估D-1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRASG12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究已完成首例受试者入组，该研究正在顺利进行中。D-1553单药及联合用药治疗其他适应症的临床也在顺利进行中，2024年6月，D-1553联合勤浩医药SHP2抑制剂GH21治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE审评。
公司表示，D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。同时，D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，目前，正在中国进行一项多中心、随机、平行对照IIb期临床试验。公司于2023年4月在美国启动D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验，目前，也正按计划进行中。（高毅）