速递！博安生物「贝伐珠单抗」生物类似药在巴西申报上市
2023-04-13 16:00:42 - 市场资讯
转自：医药观澜
4月11日，博安生物宣布，巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）已正式受理博优诺的上市许可申请。博优诺是一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是博安生物按照中国、美国、欧盟等生物类似药法规研发的贝伐珠单抗生物类似药。
贝伐珠单抗注射液可以精准靶向VEGF，进而减少微血管生长和抑制转移性疾病的进展。作为抗肿瘤血管生成的代表性药物之一，贝伐珠单抗也是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。
据博安生物新闻稿介绍，博优诺通过药学、非临床、临床研究等各个环节，与原研贝伐珠单抗进行了一系列头对头比对，证明其与原研药在质量、安全性和有效性方面高度相似。博优诺已经于2021年在中国上市，目前已获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌、宫颈癌等适应症。
据博安生物新闻稿介绍，世界卫生组织国际癌症研究机构发布的数据显示，2020年肺癌和结直肠癌位列巴西癌症新发病率排名前五位，存在大量未满足的治疗需求。贝伐珠单抗作为抗血管生成治疗药物，在非小细胞肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤治疗中发挥着重要作用。博优诺进入巴西市场，可进一步提升当地患者的用药可及性，有望帮助他们延长生命、提高生存质量。
参考资料：
[1]博安生物抗肿瘤生物药博优诺®巴西上市许可申请获受理.RetrievedApr11，2023,from https://mp.weixin.qq.com/s/ASbYSXcKWXhg1wK-MnupKA