2药企因【装量差异、可见异物】不合格被处罚！
转自：蒲公英Ouryao
01 河南百年康鑫药业有限公司
公告主要内容
行政处罚决定书文号:豫药监药处罚〔2022〕4-19号
处罚名称:河南百年康鑫药业有限公司生产、销售劣药木香顺气丸案
处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚事由:河南百年康鑫药业有限公司生产、销售劣药木香顺气丸的违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款
违法事实
20批次不合格产品中10批制剂品种不合格项目涉及装量差异，占据半壁江山，具体如下；
云南腾药制药股份有限公司生产的感冒清热颗粒，水分、装量差异不符合规定；
河南百年康鑫药业有限公司生产的木香顺气丸，装量差异不符合规定；
安徽联谊药业股份有限公司生产的盐酸克林霉素注射液，有关物质不符合规定；
云南腾药制药股份有限公司生产的参苓白术颗粒，水分不符合规定；
四川百草堂龙人药业有限公司生产的心可舒胶囊，水分、装量差异不符合规定；
吉林省利华制药有限公司生产的盆炎净胶囊，装量差异不符合规定；
吉林龙泰制药股份有限公司生产的荨麻疹丸，装量差异不符合规定；
上海北杰集团关东药业有限公司生产的通便灵胶囊，装量差异不符合规定；
承德天原药业有限公司生产的栀子金花丸，装量差异不符合规定；
吉林龙泰制药股份有限公司生产的荨麻疹丸，装量差异不符合规定；
山西华康药业股份有限公司生产的参苓白术散，装量差异不符合规定；
吉林吉春制药股份有限公司生产的六味地黄丸，容散时限不符合规定；
河北金牛原大药业科技有限公司生产的婴儿健脾散，装量差异不符合规定；
吉林省民泰制药股份有限公司生产的补金片，性状不符合规定；
处罚依据：
依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款之
处罚依据:中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款
行政相对人名称:河南百年康鑫药业有限公司
处罚结果:罚款；没收违法所得、没收非法财物
02 郑州卓峰制药有限公司
公告主要内容
行政处罚决定书文号: 豫药监药处罚〔2023〕1-2号
处罚名称: 郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液案
处罚类别: 罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚事由: 郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。
违法事实
2022年06月09日，江西省药监局发布了2022年03期质量公告，共计7个品种7批次抽检不符合要求，其中制剂3批次、饮片4批次。
其中郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液可见异物不合格，具体如下：
处罚依据：
依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款之
处罚依据: 中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款
行政相对人名称:郑州卓峰制药有限公司
处罚结果:
1.没收劣药肌苷注射液；
2.没收违法所得；
3.罚款。