速递 | 十分之一感染者死亡…GSK疫苗有望提供广泛保护，3期试验积极结果公布
转自：药明康德
GSK今天公布了其组合疫苗MenABCWY临床3期试验的初步结果，该疫苗在10-25岁的健康个体中以6个月间隔接种两剂。分析显示，试验达所有主要终点，与Bexsero（脑膜炎球菌B群疫苗）和Menveo（脑膜炎球菌A，C，W-135和Y结合疫苗）相比，此疫苗在10-25岁个体中达统计非劣效性，且具可接受的安全性。若获批，此疫苗将可能提供对最常见的脑膜炎球菌血清群的最广泛覆盖，并可简化目前的免疫接种流程。
侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）是一种罕见但严重的疾病，可以引起威胁生命的并发症甚至死亡，是引起脑膜炎和败血病的主要原因。在患有脑膜炎球菌病的人中，有十分之一的人会死亡，有时在接受治疗后的短短24小时内就可能死亡。七分之一的幸存者会遭受长期后果，如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。
五种脑膜炎球菌血清群（A，B，C，W和Y）占全球大部分地区的几乎所有侵袭性脑膜炎球菌病病例。GSK的MenABCWY候选疫苗结合已获批的脑膜炎疫苗Bexsero和Menveo的抗原成分。将两种有效疫苗合并为一种的目的是帮助简化免疫接种计划，进而增加疫苗覆盖率，帮助减少疾病的总负担。
这次公布的试验分析显示，候选疫苗在五种奈瑟菌属脑膜炎球菌血清群（A，B，C，W和Y）的主要终点非劣效性上，与10-25岁人群接种两剂Bexsero（B型脑膜炎球菌疫苗）和一剂Menveo（A、C、W-135和Y型脑膜炎球菌结合疫苗）相比，显示出良好的效果。此外，该候选疫苗的耐受性良好，其安全性特征与Bexsero和Menveo一致。在这个3期试验的另一项确认性试验中，MenABCWY候选疫苗亦显示出对110种不同的B型脑膜炎球菌（MenB）侵袭性菌株的免疫效果。
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参考资料：
[1]GSKpresentspivotaldataatESPIDconfirmingeffectivenessofits5-in-1meningococcalABCWYvaccinecandidate,withdemonstratedcoverageagainstapanelof110MenBstrains.RetrievedMay12,2023fromhttps://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-presents-pivotal-data-at-espid/
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