明晚有约|生物制药生产关键工艺点的一次性技术运用与控制
2023-06-13 13:49:29 - 市场资讯
转自：药时空
一次性使用技术（Single-useTechnology，简称SUT）经过30余年的发展，该技术目前已全面覆盖了上游扩增和生产培养、细胞澄清收获、下游分离纯化、浓缩超滤、原液分装/冻融、制剂灌装等操作过程。
一次性技术的发展源于制药领域变革和对药品安全性的高要求所产生的相关需求，具有操作简单灵活、安全性高、缩短生产周期和降低污染风险及能耗等优势，最大限度地满足国家监管部门对制药企业降低交叉污染风险和减少清洁验证方面不断提高的要求。在不同应用的生物生产中也非常流行，特别是在细胞培养过程的灌流、制剂的罐装系统方面迅速获得了推广和使用。
在上述一次性技术所具有的优势之外，制药企业在选择使用一次性技术时还必须充分认识、评估一次性技术的潜在风险，并建立相应的风险控制策略。
如何在半成品配制、终端除菌过滤、无菌传输和无菌灌装分配等步骤中的一次性罐装工艺中，制定关键参数及控制风险？一次性技术在灌流工艺生产过程中，我们将面临的挑战及风险管控有哪些？
基于此，2023年6月14日（周三）19：00，科百特、北京佰诺达集团郑州创迈生物科技有限公司携手生物制品圈共同举办“心芯相连系列”主题为——生物制药生产关键工艺点的一次性技术运用与控制的线上研讨会，届时欢迎大家参与。