联邦制药:1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ia期临床研究
2024-08-13 07:57:48 - 新浪港股
联邦制药(03933)发布公告,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ia期临床研究。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照,剂量递增的试验设计,旨在评估在健康受试者中单次皮下注射UBT251的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
本研究结果显示,单次给药后各剂量组安全性和耐受性良好,无一例受试者煺出,未发生严重不良事件,常见副反应为轻到中度的食欲减煺和胃肠道相关不良事件。1.0~4.5mg剂量范围内,UBT251暴露增加比例与剂量增加比例基本一致,呈线性药代动力学特征,各剂量组半衰期平均值为137~170h,支持一周一次注射给药。1.0~4.5mg剂量范围内,受试者体重较基线明显下降,最大降低幅度(Emax)平均值范围为-3.19~-4.80kg,明显优于安慰剂组。