T7 RNA聚合酶等多款新品上线，助力mRNA药物研发进程！
转自：ACROBiosystems官方
2021年12月22日，工信部等九个部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中将“疫苗和短缺药品供应保障工程”设为专栏，重点强调要推动包括mRNA疫苗等相关产品的开发和产业化，以及提高疫苗企业和重要原辅料的质量技术水平。在mRNA药物及疫苗制备的过程中，T7RNA聚合酶（T7RNAPolymerase）、无机焦磷酸酶（InorganicPyrophosphatase，PPase）、RNase抑制剂（RNaseInhibitor）、加帽酶（CappingEnzyme）、甲基转移酶（mRNACap2´-O-Methyltransferase）、Poly(A)聚合酶（Poly(A)Polymerase）和DNAaseI等一系列原料酶是最主要的原料。
为支持mRNA药物及预防性疫苗的研发，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列mRNA生产原料酶，可用于mRNA药物研发过程中的mRNA原液制备过程。
产品列表
原料酶的使用能帮助获得大量的mRNA，但这些原料酶本身对于药物成品来说是一种杂质。根据CDE发布的指导原则《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》以及美国药典（USP）发布的《mRNA疫苗质量分析方法》的指南草案中指出：需要对整个工艺进行质量控制，保证质量有效、安全可控。其指导原则中还规定，需要对其生产工艺相关杂质进行检测，对主要杂质进行监测与分析，以确保最终产品的质量和安全。
为满足市场需求，ACROBiosystems百普赛斯依据药典指导原则开发了T7RNAPolymeraseElisaKit，检测范围广、灵敏度高、精密度高，确保终产品的质量和安全。
产品验证数据
01
T7RNAPolymerase
◉经验证，20ul转录体系中加入ACROBiosystems百普赛斯开发的T7RNAPolymerase，mRNA产量在120-160ug。
02
无机焦磷酸酶
◉ 如图所示，转录体系中加入Pyrophosphatase,Inorganic(yeast)后可以使mRNA产量增加约2倍。
◉经验证，ACROBiosystems百普赛斯开发的耐高温无机焦磷酸酶ThermostableInorganicPyrophosphatase产品在100℃，4h条件下仍可保持80%活性，显著优于竞品。
03
MurineRNaseInhibitor
◉ 经验证，ACROBiosystems开发的MurineRNaseInhibitor可有效抑制RNaseA活性，效果与国际同类竞品相当。
04
T7RNAPolymeraseElisaKit
◉ 经验证，ACROBiosystems百普赛斯开发的T7RNAPolymeraseElisaKit具有检测范围广、灵敏度高、精密度高等特点。
其他mRNA原料酶产品及残留检测试剂盒也在陆续开发上线中，欢迎咨询订购~
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