恒瑞医药:获国家药监局核准羟乙磺酸达尔西利片及HRS-8080片开展临床试验

2023-11-23 18:45:36 - 金融界网站

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本文源自:金融界AI电报

金融界11月23日消息,江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司山东盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。文书批准了羟乙磺酸达尔西利片和HRS-8080片的临床试验申请,羟乙磺酸达尔西利片临床试验申请于2023年8月31日受理,HRS-8080片于2023年8月22日受理,两药品将进行临床试验。羟乙磺酸达尔西利片已于2021年12月获批上市,HRS-8080片为新型口服雌激素受体(ER)降解剂,尚无相同靶点药物上市。恒瑞医药将积极推进上述项目并履行信息披露义务。

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