诺诚健华：暂停评估奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的Ⅱ期临床研究患者招募
2022-12-23 21:01:00 - 界面新闻
2022年12月23日，诺诚健华(688428.SH)自愿披露关于暂停评估奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的Ⅱ期临床研究患者招募的公告，FDA已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置。因此，在美国进行的该临床研究不会开展新的患者招募。位于美国的受试者如使用奥布替尼70天或更短将中止用药，完成超过70天研究的受试者则获准继续使用奥布替尼。
公司表示，由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。