速递 | 100%患者达标！潜在“first-in-class”疗法概念验证试验早期结果积极
转自：药明康德
Sensorion公司日前宣布，潜在“first-in-class”疗法SENS-401在用于保持耳蜗植入后剩余听力的概念验证2a期临床试验中获得积极初步结果。结果显示，100%接受SENS-401治疗的患者外淋巴（perilymph）中的SENS-401浓度达到治疗水平，证实口服SENS-401可以顺利递送药物达到耳蜗行使其功能。
SENS-401是Sensorion的临床阶段主要候选药物之一。它是一种口服的小分子，旨在保护和保存内耳组织，防止进展性或后遗症性听力损伤。Sensorion目前正在进行SENS-401的2a期临床试验，以预防计划进行耳蜗植入患者的剩余听力损失。此外，Sensorion预计将在2期临床试验中评估SENS-401预防顺铂引起的耳毒性的效果。SENS-401已获欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格，用于治疗突发性感觉神经性耳聋，并在美国FDA获得了孤儿药资格，用于预防儿童铂类药物引起的耳毒性。
这一2a期临床试验是一项多中心、随机、含对照组、开放标签的研究，旨在评估SENS-401在成年参与者耳蜗（骨膜下淋巴液）中的存在，这些参与者因中度至重度听力损伤而需要进行耳蜗植入，患者在植入前7天开始接受每日两次的口服SENS-401治疗，并在植入后继续接受SENS-401治疗，为期42天。该研究还评估了多个次要终点，包括从基线到研究结束时在多个频率下植入耳朵的听力阈值的改变。
初步结果显示，在5名患者中，5名患者在研究开始后7天，骨膜下淋巴液中的SENS-401水平达到产生治疗效果的水平。这些结果确认，SENS-401可以到达耳蜗，并可能对保留剩余听力产生影响。
该公司将在7月5日举行的网上研讨会中分享这项研究的进一步分析结果。
大家都在看
参考资料：
[1]SensorionReportsPromisingPreliminaryDatafromSENS-401Phase2aClinicalStudy.RetrievedJune19,2023,from https://www.businesswire.com/news/home/20230618257792/en/Sensorion-Reports-Promising-Preliminary-Data-from-SENS-401-Phase-2a-Clinical-Study
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。