未按规定分区陈列处方药与非处方药 海口客来东方洋药店被罚1万元

2024-07-23 20:49:00 - 南海网

南海网7月23日消息(记者蒙健)7月23日,记者从海口市市场监督管理局秀英分局获悉,海口客来东方洋药店未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动、未建立并执行化妆品进货查验记录制度的行为,被依法予以警告并处罚款1万元。

未按规定分区陈列处方药与非处方药 海口客来东方洋药店被罚1万元

据介绍,5月24日,根据海口市市场监督管理局药品经营使用单位专项执法检查计划安排,海口市市场监督管理局秀英分局执法人员依法对秀英街道东方洋路的海口客来东方洋药店进行执法检查。经执法人员现场发现,该营业场所内部分有温度限制的药品未按照药品说明书要求储存,阴凉区域内空调设备和药品阴凉柜均处于关闭状态未正常启用,处方药与非处方药未按规定进行分类存放,执业药师不在岗违规销售处方药,未建立并执行化妆品进货查验记录制度。执法人员当场联系企业法定代表人魏某某,现场下达《责令改正通知书》,并予以立案调查。

经执法人员调查,该店是海口市辖区内合法的药品经营企业。5月24日当天,执法人员发现当事人阴凉区域内的空调设备处于关闭状态,未正常开启,放置的温湿度表显示该阴凉区域的温度为27℃、湿度为81%,且该温湿度表的背面没有任何校准信息,当天经营场所内常温区温度为32℃;经营场所阴凉柜内存放有“小儿氨酚黄那敏颗粒”、“京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏”等不超过20℃储存的阴凉药品,但阴凉柜电源一直处于断开状态,未正常启用。上述阴凉药品的储存情况不符合药品经营质量管理规范要求,无法保证药品质量。经营场所内的处方药与非处方药存在未按规定进行分类存放的行为。

未按规定分区陈列处方药与非处方药 海口客来东方洋药店被罚1万元

同时,执法人员发现该药店有处方药销售,但只有一名营业员在岗,而驻店的执业药师并没有出现在店内。经调查询问,该店承认执业药师确实没有在岗且营业员有违规销售处方药的行为。

此外,2023年9月,执法人员在开展化妆品专项检查期间,发现该药店已经存在涉嫌未建立并执行化妆品进货查验记录制度的情况,执法人员发现问题后,要求该药店立整立改。但直至今年5月24日,执法人员专项执法检查中发现当事人仍然存在未建立化妆品进货查验记录制度的行为,正在销售的“绿中匠师水晶黑发染发啫喱(自然黑)”、“奇力康护肤甘油”、“海御堂珍珠层粉”等化妆品没有按规定建立并执行化妆品进货查验记录制度。

海口市市场监督管理局秀英分局认定,海口客来东方洋药店未按《药品经营质量管理规范》的规定销售处方药、未对温湿度监测设备进行定期校准、未按规定陈列储存阴凉药品、将处方药与非处方药分区陈列,上述行为违反了《药品管理法》的规定,构成未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动的违法行为。

同时,该药店未查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,未如实记录并保存相关凭证的行为,违反了《化妆品监督管理条例》的规定,构成未建立化妆品进货查验记录制度的违法行为。

海口市市场监督管理局秀英分局依法责令该药店立即停止违法行为,予以警告,并罚款10000元。

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责任编辑:王平

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