【中泰医药|公司点评】诺辉健康：业绩亮眼扭亏为盈，三大产品持续量价齐升

转自：锵锵药市三人行

■事件：近期，公司发布2023年半年度报告。2023年上半年，公司实现营业收入8.23亿元，同比增长264.58%；实现毛利7.46亿元，同比增长304%；实现归母净利润1.26亿元，2022H1同期亏损。

■产品结构调整叠加生产成本优化，利润率快速增长。2023年上半年公司毛利率90.9%，同比增长8.89pp，其中常卫清产品毛利率91.5%，同比增长15.8pp，噗噗管毛利率87.2%，同比增长7.2pp，幽幽管毛利率94.2%，同比增长4.2pp。2023H1公司产品销售规模持续扩大，单检价格较高的医院等业务占比提升，同时叠加生产成本的持续优化，驱动毛利率持续增高。2023H1公司实现净利率15.27%，同期亏损。2023年上半年公司销售费用率69.78%，同比下降17.52pp，管理费用率24.98%，同比减少1.24pp，财务费用率0.69%，下降0.86pp；研发费用率9.09%，同比下降9.04pp，公司各项期间费用率随着收入规模的快速增长均迎来改善。

■早筛产品需求旺盛，3大产品线均迎来亮眼表现。2023年上半年，公司在结直肠癌、幽门螺旋杆菌筛查市场持续保持领先优势，常卫清、噗噗管、幽幽管3大核心品种销售量、确认收入持续高增，具体而言。1、常卫清：2023H1收入4.91亿元，同比增长566.2%，占公司收入比例大约60%，销售量大约53.85万份，同比增长约83%。公司持续加快医院渠道的拓展工作，尤其在公立医院市场取得突出进展，2023年上半年医院渠道确认收入量17.2万份，成为常卫清占比最大的收入来源，截至2023年6月底累计已经完成近300家公立医院的准入。目前国内结直肠癌早筛渗透率仅为1.2%，与海外市场相比还有很大提升空间，公司作为先发龙头在未来几年内有望持续快速增长。2、幽幽管：2023H1收入大约2.07亿元，同比增长147.40%，销售量大约291万份，同比增长约111%。幽幽管作为国家药监局目前唯一获批的幽门螺杆菌（HP）消费者自测器，自上市以来快速成为消费者自测的标杆单品，公司持续加强与保险、连锁药店、电商等头部渠道的独家深度合作，加速产品推广，我们预计未来有望延续高速增长趋势。3、噗噗管：2023H1收入1.24亿元，同比增长80.90%，销售量大约409万份，同比增长40%。2023H1公司首创IVD行业全自动化机器人产线，设计年产能达到3000万人份，用于噗噗管和幽幽管的生产，确保高性能产品的产能供应，我们预计噗噗管产品有望与常卫清产品组成强有力产品组合，加速结直肠癌筛查渗透。

■宫证清前瞻性临床完成入组，肝癌、鼻咽癌等更多早筛产品快速推进。2023年上半年，公司的宫颈癌筛查产品宫证清已经顺利完成前瞻性大规模多中心注册临床试验的基线入组，累计入组超过1.6万人，初步数据与医取宫颈HPV检测具有高一致性，灵敏度与临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近，未来有望成为首个基于尿液样本的宫颈癌HPV筛查产品；同时公司的苷证清、NPClear等更多早筛产品的研发工作均在顺利进行，有望在中长期内成为公司快速增长的重要引擎。

■盈利预测与投资建议：根据半年度报告，我们调整盈利预测，预计随着公司3大产品收入有望保持较快增长，费用成本有望快速优化，预计公司2023-2025年有望实现营业收入17.43、28.10、40.58亿元（调整前17.43、30.00、45.57亿元），同比增长128%、61%、44%，预计2023-2025年有望实现归母净利润2.27、4.45、7.97亿元（调整前-0.14、2.21、7.78亿元），2024、2025年同比增长97%、79%。考虑公司是国内癌症早筛头部上市公司，市场空间大、竞争格局好、业绩增速快，具有较好的稀缺性，维持“买入”评级。

■风险提示事件：研发进度不及预期，政策变化，潜在竞争者，研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时风险等。

01

上半年首次扭亏为盈，多因素驱动利润水平快速提升

■  2023年上半年，公司实现营业收入8.23亿元，同比增长264.58%；实现毛利7.46亿元，同比增长304%；实现归母净利润1.26亿元，2022H1同期亏损。

■  产品结构调整叠加生产成本优化，利润率快速增长。2023年上半年公司毛利率90.9%，同比增长8.89pp，其中常卫清产品毛利率91.5%，同比增长15.8pp，噗噗管毛利率87.2%，同比增长7.2pp，幽幽管毛利率94.2%，同比增长4.2pp。2023H1公司产品销售规模持续扩大，单检价格较高的医院等业务占比提升，同时叠加生产成本的持续优化，驱动毛利率持续增高。2023H1公司实现净利率15.27%，同期亏损。2023年上半年公司销售费用率69.78%，同比下降17.52pp，管理费用率24.98%，同比减少1.24pp，财务费用率0.69%，下降0.86pp；研发费用率9.09%，同比下降9.04pp，公司各项期间费用率随着收入规模的快速增长均迎来改善。

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肠癌、HP早筛品量价齐升，宫颈癌等多临床进展顺利

■  早筛产品需求旺盛，3大产品线均迎来亮眼表现。2023年上半年，公司在结直肠癌、幽门螺旋杆菌筛查市场持续保持领先优势，常卫清、噗噗管、幽幽管3大核心品种销售量、确认收入持续高增，具体而言。

Ø 常卫清：2023年上半年公司常卫清实现营业收入4.91亿元，同比增长566.2%，占公司收入比例大约60%，销售量大约53.85万份，同比增长约83%。公司持续加快医院渠道的拓展工作，尤其在公立医院市场取得突出进展，2023年上半年医院渠道确认收入量17.2万份，成为常卫清占比最大的收入来源，截至2023年6月底累计已经完成近300家公立医院的准入。目前国内结直肠癌早筛渗透率仅为1.2%，与海外市场相比还有很大提升空间，公司作为先发龙头在未来几年内有望持续快速增长。（数据来源：wind，公司官网）

Ø 幽幽管：2023年上半年，公司幽幽管产品收入大约2.07亿元，同比增长147.40%，销售量大约291万份，同比增长约111%。幽幽管作为国家药监局目前唯一获批的幽门螺杆菌（HP）消费者自测器，自上市以来快速成为消费者自测的标杆单品，公司持续加强与保险、连锁药店、电商等头部渠道的独家深度合作，加速产品推广，我们预计未来有望延续高速增长趋势。（数据来源：wind，公司官网）

Ø 噗噗管：2023年上半年，公司噗噗管产品实现收入1.24亿元，同比增长80.90%，销售量大约409万份，同比增长40%。2023H1公司首创IVD行业全自动化机器人产线，设计年产能达到3000万人份，用于噗噗管和幽幽管的生产，确保高性能产品的产能供应，我们预计噗噗管产品有望与常卫清产品组成强有力产品组合，加速结直肠癌筛查渗透。（数据来源：wind，公司官网）

■  宫证清前瞻性临床完成入组，肝癌、鼻咽癌等更多早筛产品快速推进。2023年上半年，公司的宫颈癌筛查产品宫证清已经顺利完成前瞻性大规模多中心注册临床试验的基线入组，累计入组超过1.6万人，初步数据与医取宫颈HPV检测具有高一致性，灵敏度与临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近，未来有望成为首个基于尿液样本的宫颈癌HPV筛查产品；同时公司的苷证清、NPClear等更多早筛产品的研发工作均在顺利进行，有望在中长期内成为公司快速增长的重要引擎。

03

风险提示

■  新产品研发进度不及预期的风险：公司持续加大研发投入，不断进行新产品开发，目前在宫颈癌、肝癌、鼻咽癌、泛癌种等多个癌种早筛领域均有多个在研产品。肿瘤早筛研发技术难度大、前期投资高、审批周期长，公司可能面临因新产品研发失败或未能通过注册审批从而导致的产品开发失败风险。

■ 政策变化风险：国内癌症早筛行业的监管框架尚未建立，有关监管部门不确定未来是否会颁布、采纳新的法规条例，如果监管政策趋严变化，则可能导致公司产品注册申报、销售推广等面临进度递延的风险。

■  潜在竞争对手的风险：癌症筛查行业市场竞争激烈，公司目前在结直肠癌、幽门螺旋杆菌筛查等多领域占据先发优势，如果未来潜在竞争对手更快开发出类似或者性能更优的癌症筛查类产品，则可能影响公司的市场地位，引起竞争加剧，存在对应潜在竞争对手的风险。

■  研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险：报告中部分内容来自于公开资料，可能存在公开资料信息滞后或更新不及时的风险。