安体威颗粒治疗普通感冒（风寒证）Ⅲ期临床试验首次研究者会顺利召开
转自：天士力大健康
2023年8月19日上午，“安体威颗粒治疗普通感冒（风寒证）Ⅲ期临床试验首次研究者会”在北京顺利召开，本次会议采用“线下+线上”结合的形式进行。项目组长单位首都医科大学附属北京中医医院PI刘清泉院长、申办方天士力医药集团股份有限公司苏晶总经理出席会议并致辞。统计单位华中科技大学生物统计学尹平教授及团队、24家国内GCP临床试验单位PI团队及机构负责人团队、天士力研究院研发项目团队及CRO北京岐黄科技有限公司项目团队，共计70余人参加本次会议。
会议由首都医科大学附属北京中医医院机构主任程金莲主持。会议上，天士力研究院娄琪经理代表申办方介绍项目背景及临床试验方案。组长单位王烁主任组织全体专家就试验相关问题进行深入讨论，就临床试验方案的疗效指标、入排标准、应急用药、评价量表以及操作要点等方面，提出进一步完善的意见和建议。
普通感冒是最常见的急性呼吸道感染性疾病，四时皆有，以冬春季节为多见，大部分由鼻病毒引起，目前尚无特效抗病毒药物，治疗以多药物联用缓解临床症状为主，存在不良反应复杂、抗生素滥用等系列问题。安体威颗粒处方是由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤加减化裁而来，人用经验研究结果显示本品可有效缓解感冒患者总体症状，对恶寒、头身疼痛、鼻塞、流涕、发热、咽痛等单项症状的改善明显，且治疗过程未发现明显不良反应。临床前药理毒理研究结果表明，本品具有较强的清热解毒、止咳祛痰、发汗、增强免疫、抗菌、抗病毒的作用且安全性良好。若成功上市，可为普通感冒患者提供更多治疗选择，满足未被满足的临床需求。
天士力研究院周水平院长代表申办方致辞，感谢组长单位及各参研单位对天士力创新中药研发的支持，项目团队将根据各位专家意见进一步完善试验方案，并在各位专家的指导帮助下，快速启动并全力推动安体威颗粒治疗普通感冒（风寒证）Ⅲ期临床试验，争取早日造福感冒患者。
