【福建】关于龙岩市新罗区妇幼保健院等二家医疗器械使用单位双随机监督检查结果公示
2022-01-04 16:30:59 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯近日，福建龙岩市市场监督管理局网站发布关于新罗区妇幼保健院等二家医疗器械使用单位双随机监督检查结果公示。
序号
抽查时间
抽查项目
市场主体名称
许可证号
检查情况
备注
1
2021年12月22日
医疗器械使用单位监督检查
新罗区妇幼保健院
229116350802425031
1、存放试剂的冰柜温湿度计未定期校准。
2、个别医疗器械验收记录缺少验收人员签字。
已要求该单位限期整改，对该单位存在的问题已移交新罗区市场监督管理局跟踪落实。
2
2021年12月23日
医疗器械使用单位监督检查
永定区中医院
229579350823514051
1、库房分区区域不明确，未设置不合格区，待验、退货区色标不准确。
2、库房未设置温湿度计，无防虫、防鼠设施，货物堆垛混乱，未离墙离地，未按分区堆垛，货物倒置，医疗器械与非医疗器械、纸箱等杂物混放。
3、进货查验记录项目不全，部分供方资料未收集。
4、检验试剂验收不规范，部分未记录起运温度、验收人未签字，冷链在途温度记录单零散。
5、未见人员培训记录档案。
6、检验科冰箱温度计已超过检定效期。
已要求该单位限期整改，对该单位存在的问题已移交永定区市场监督管理局跟踪落实。