四川省药品监督管理局公布对攀枝花市大光明眼镜有限公司米易店飞行检查情况
2023-01-04 11:20:10 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯2023年1月3日,四川省药品监督管理局网站发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告(2023年第1号)。据公告,为加强医疗器械监督检查,强化医疗器械风险管控,2022年四川省药监局组织对省内13家医疗器械生产企业、10家医疗器械经营企业和3家医疗器械使用单位进行飞行检查。其中,对攀枝花市大光明眼镜有限公司米易店飞行检查情况如下:
企业名称
攀枝花市大光明眼镜有限公司米易店
法定代表人
薛克钧
经营地址
攀枝花市米易县攀莲镇安宁路13号
检查依据
《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械经营质量管理规范》
检查单位
四川省药品技术检查中心
检查发现的主要问题
ERP系统中产品信息记录不全。供应商销售人员的授权委托书未明确销售地域。验收记录信息不全。
处理措施
攀枝花市市场监督管理局督促企业完成限期整改,并加强监督管理。
说明
本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。