四川省药品监督管理局公布对达州市智创视界光学科技有限公司飞行检查情况
2023-01-04 11:20:10 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯2023年1月3日，四川省药品监督管理局网站发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告（2023年第1号）。据公告，为加强医疗器械监督检查，强化医疗器械风险管控，2022年四川省药监局组织对省内13家医疗器械生产企业、10家医疗器械经营企业和3家医疗器械使用单位进行飞行检查。其中，对达州市智创视界光学科技有限公司飞行检查情况如下：
企业名称
达州市智创视界光学科技有限公司
法定代表人
孙光波
经营地址
四川省达州市通川区西外罗浮广场1层1D-1
检查依据
《医疗器械经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》
检查单位
四川省药品技术检查中心
检查发现的主要问题
未建立与该企业适用的质量管理制度文件，程序文件所引用法律法规未及时更新。未按规定陈列医疗器械。未收集查验产品及供货商合法资质。未按规定建立验收记录。销售凭据登载信息不全。
处理措施
达州市市场监督管理局督促企业完成限期整改，并加强监督管理。
说明
本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。