长效注射疗法获批，对HIV感染者意味着什么？
来源：中国新闻周刊
让HIV感染者拥有更“简单”的未来
近日，首个完整的HIV-1长效注射治疗方案在国内获批，这意味着HIV感染者的用药频率从每日服药减少为最少每两月一次，提升了HIV感染者用药依从性，有助于控制感染和减少传播。
自1981年发现首个HIV感染者以来，科学家们已经在这条抗艾之路上奋斗了40余年。
从每天吃一把药，到每天只需吃一片药，再到只需最少每两个月注射一次，无论是药物种类还是给药途径，治疗方式的每一次“进化”，不仅是感染者的曙光，也标志着人类离攻克这一“世纪难题”更近了一步。
从“超级癌症”到可防可控
艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是由于人体感染免疫缺陷病毒（HIV）所致。HIV是一种能攻击人体免疫系统的逆转录病毒，会大量攻击并破坏人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞，使感染者经过数年、甚至10年以上的潜伏期后，发展成艾滋病（AIDS）患者，最终丧失免疫功能。
1981年，美国疾控中心发布了5例艾滋病病理报告，次年，这种病被正式命名为“艾滋病”。1985年，一名外籍人士在中国发病后死亡，则成为了中国第一例艾滋病例。
从新生疾病到短时间内扩散到上千万人感染，高传染性、高死亡率是艾滋病在上世纪80年代被称为“超级癌症”的主要原因。对于对HIV感染者而言，确诊后的治疗之路是一场与病毒的漫长拉锯战，但在这条与病毒抗争的路上，“武器库”一直在升级。
在艾滋病出现后的第六年，人类找到了抗击HIV的第一个武器——核苷类反转录酶抑制剂，HIV感染者获得了生存希望。
然而，人们很快发现，仅靠单一药物并不能解决HIV感染的问题。症状一度得到控制的感染者，血液里的病毒水平很快就重新上升，而且病毒还会发生突变，以抵抗药物作用。
随着更多药物的不断出现，科学家提出了一种全新的治疗策略，患者通过服用3种或3种以上的抗病毒药物组合，来抑制HIV病毒在体内的复制。这种方式被形象地称为“鸡尾酒疗法”。由于既可以阻止HIV病毒复制，又可以防止体内产生抗药性的病毒，“鸡尾酒疗法”成为治疗HIV的标准疗法，HIV感染逐步由致死性疾病转变为可防可控的慢性病。
但同时，在漫长的疾病管理过程中，患者的需求也发生着改变。
从“活下去”到“活得好”
既然变成了“慢病”，那就意味着需要长期服药、长期管理。因此，如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用，即减少HIV感染者需要服用的抗逆转录病毒药物数量的同时，增强HIV感染者的依从性，提高HIV感染者生存质量，已成为新的治疗需求。
在“简化疗法”的治疗趋势下，各大医药研发机构持续探索更简单有效的治疗方案。2021年，首个完整的、每日一次、单一片剂的HIV感染双药治疗方案在中国上市，这款由葛兰素史克带来的创新双药简化疗法能够在实现与传统三药疗法相似疗效的基础上，通过减少一个药物的成分降低药物治疗负担，提升安全性及HIV感染者的治疗满意度，已被《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》列为一线推荐药物[1]，并已纳入国家医保目录。
但是，HIV感染者依然普遍面临每日服药的挑战[2]。每日服药时刻提醒着感染者自身携带HIV病毒，担忧其暴露HIV感染者身份以及依从性焦虑。患者偏好数据显示，相较于每日口服方案，98%的受试者更倾向于接受每两个月注射一次的长效治疗方案[3]。
长效注射疗法在我国获批，为HIV感染者提供了新的治疗选择。广州医科大学附属市八医院国家临床重点专科首席专家蔡卫平教授表示：“HIV-1长效注射治疗方案获批，只需最少每两个月注射一次，明显减少了HIV-1感染者的用药次数，有助于改善治疗体验从而提高生活质量。”
在中国艾滋病防治领域深耕二十余年的全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）中国HIV业务部负责人林玉萍表示，“我们非常高兴HIV-1长效注射方案得以在华获批，为中国HIV-1感染者提供了全新的治疗选择，使感染者的用药频率从每日服药减少为最少每两月一次。GSK始终致力于引入业界领先的HIV创新解决方案，满足中国HIV感染者不断变化的需求，以践行我们‘不放弃任何一位HIV感染者’的长期使命。与此同时，我们也期待与各界紧密合作，提升长效注射方案可及性，惠及更多中国HIV感染者。”
葛兰素史克（GSK）中国HIV业务部负责人林玉萍
治疗药物的不断优化让更多患者获得了更优药物的选择，同时保障政策的不断完善，也极大地推动了我国HIV的防控进程。从1995年第一部《HIV/AIDS诊断标准及处理原则》出现，到2003年提出“四免一关怀”政策，免费给艾滋病感染者提供抗病毒治疗药物，再到2017年发布的《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》，明确提出了“三个90%”的工作目标（即经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者比例达90%以上，符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗比例达90%以上，接受抗病毒治疗的感染者治疗成功率达90%以上），我国艾滋病防控取得了巨大的进展。据中国疾病控制中心最新发布的《调查:艾滋病毒/艾滋病报告病例的死亡率和流行趋势》显示，我国艾滋病患者的治疗覆盖率和治疗成功率首次超过了90%[4]。
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心主任韩孟杰研究员指出：“下一阶段的艾滋病防治工作应围绕巩固已有的防治成果，针对防治的重点和难点，精准施策，创新实施[5]。”
消除认知误区同样重要
我国艾滋病的防治工作目前已经取得了突破性的进展，但是仍面临晚发现病例持续走高、合并感染人群比例高和并发症问题日益严峻等问题。同时，偏见、歧视等现象的存在，使得艾滋病不仅仅是医学问题和公共卫生问题，逐渐也演变为一个社会问题。如何凝聚社会各界力量，提升公众对疾病的正确认知，进一步减少社会对HIV感染者的歧视、提升HIV感染者的生活质量也成为当下我国艾滋病防治的新挑战。
在这个过程中，药物研发企业不仅带来创新的治疗药物，也通过多渠道、多形式提升公众疾病认知，提高全人群防艾意识，减轻社会歧视，从而改善HIV感染者的生活质量，助力中国HIV防控事业发展。今年，GSK携手中国性病艾滋病防治协会，发起HIV持续关怀倡导疾病教育合作项目，运用短视频等新媒介，面向公众进行HIV疾病健康教育。
林玉萍表示，“虽然我国艾滋病防控工作已经取得了长足的进展，然后由于公众缺乏对疾病的正确认识而导致的歧视和偏见，使HIV的治疗与预防工作依然困难重重。长期以来，GSK始终与政府、医疗机构、行业协会等积极合作，通过各项举措加强全民对艾滋病的正确认识，联合公益组织加强对艾滋病患者的关怀帮扶。同时，我们也大力支持相关组织和机构深入基层开展艾滋病诊疗培训，推广普及新型治疗方案，提升各级医生诊疗水平。通过这一系列支持医学教育和公共卫生的举措，我们希望最终能够协助改善HIV感染者的生活并对其所身处的社会环境产生积极正面的影响。”
在即将开幕的第六届进博会上，GSK还将在其展台举办“为艾革新橙就欣生”——HIV防治长效新时代媒体沟通会，邀请多位HIV防治领域权威专家共聚一堂，围绕HIV防治现状、患者需求和长效创新治疗发展三大话题，从企业、临床、公卫三大角度深度剖析中国艾滋病防治事业发展，为中国乃至全球终结艾滋病的宏伟目标提供创新解题思路。
关于艾滋病的研究治疗技术还在不断突破，HIV感染者也将拥有更“简单”的未来，而消除歧视和偏见，也将让他们在疾病治愈的路上更有信心。
参考资料：
[1]中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组，中国疾病预防控制中心，中国艾滋病诊疗指南（2021年版）[J].中国艾滋病性病，2021，27（11）：1182-1201.
[2]ChangingPerceptions:TalkingAboutHIVandAttitude.PositiveVoicesSurvey,Nov2018.Availableat:https://www.nat.org.uk/sites/default/files/publications/web_PV_Changing%20PerceptionsStigma-report.pdf(accessedJan2021)
[3]Chounta,Vasilikietal.“Patient-ReportedOutcomesThrough1YearofanHIV-1ClinicalTrialEvaluatingLong-ActingCabotegravirandRilpivirineAdministeredEvery4or8Weeks(ATLAS-2M).”Thepatient,10.1007/s40271-021-00524-0.31May.2021,doi:10.1007/s40271-021-00524-0
[4]PreplannedStudies: TrendsinMortalityandPrevalenceofReportedHIV/AIDSCases—China,2002–2021
https://weekly.chinacdc.cn/en/article/doi/10.46234/ccdcw2023.177
[5]中国疾病预防控制中心（CCDC）. 韩孟杰;《中国艾滋病性病》;2023;29;247-250.
作者：马萌
编辑：马敏
运营编辑：马晓轶
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