海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成谷美替尼片（SCC244）在日本等地区的独家许可协议
3月1日，上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）宣布，其与日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）关于谷美替尼片（研发代码：SCC244）在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议，该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。
根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的谷美替尼片在日本、亚洲（不包括中国）和大洋洲的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将获得基于大鹏药品的先期付款、潜在里程碑付款以及基于谷美替尼片在独家许可区域销售额的特许权使用费。
据悉，原发性肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。全球新发肺癌患者人数约为220万/年，死亡人数约为179万/年（2020年）。在日本，新发患者人数超过120000人/年（2019年），死亡人数超过70000人/年（2020年），其中非小细胞肺癌占总肺癌患者数的88%。间充质上皮转化因子（MET）基因外显子14跳跃突变的频率约为3%，因此，日本肺癌患者中适合接受该类药物治疗的患者人数约为3000人/年。
海和药物首席执行官董瑞平博士表示：“我们很高兴地宣布，与日本癌症领域的领先公司，大鹏药品建立合作伙伴关系。希望双方的合作能够为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。”
公开资料显示，谷美替尼片作为海和药物自主研发的一款口服小分子MET抑制剂，已于2023年09月正式向日本提交上市许可申请，适应症为用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。目前谷美替尼片已经获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市用于MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者。
海和药物作为中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，坚持走自主创新的道路，拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。截至目前，海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批中国上市，另有在研重点管线多个候选药物。
2023年以来，随着行业高速发展，我国生物医药企业的研发实力持续增强。据不完全统计，2021年-2023年我国创新药海外授权交易至少发生120起，交易总金额近850亿美元。进入2024年，创新药出海提速。截至1月14日，国内企业完成对外授权交易合计10余起，其中包括多起超过10亿美元的交易。
相关业内人士分析，展望2024年，中国药企“出海”数量仍会保持高位。长城证券认为，我国医药企业“出海”模式以海外授权为主。2024年1月1日至2月4日，我国海外授权交易金额就达到91.46亿美元，2024年我国医药“出海”有望迎来爆发式增长。