男性阳痿警报？诺和诺德回应司美格鲁肽涉ED争议：非已知副作用
转自：金融界
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近日，一则关于司美格鲁肽（Wegovy）可能与男性勃起功能障碍（ED）有关的研究报告引发了公众和医疗界的广泛关注。6月4日，诺和诺德（NovoNordisk）对此作出了回应，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。
Wegovy是诺和诺德研发的一款用于长期体重管理的药物，其主要成分为司美格鲁肽，一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。该药物通过模拟人体自然产生的GLP-1激素的作用，刺激胰岛素分泌并抑制食欲，从而帮助患者减轻体重。
然而，最近的研究报告指出，部分使用司美格鲁肽的男性患者出现了勃起功能障碍的症状。这一发现引起了公众对于药物安全性的担忧。
对此，诺和诺德中国方面表示，公司并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。
诺和诺德还强调，其产品的安全性和有效性已经过严格的临床试验和监管审批。诺和泰、Wegovy和诺和忻已在临床研发项目、大型真实世界数据研究中得到了充分检验，累积已有超过1100万患者暴露年的使用经验。
司美格鲁肽是全球最为知名的GLP-1药物之一，目前已在全世界范围内获批糖尿病和减重两大适应证。诺和诺德的司美格鲁肽是原研药，目前拥有注射和口服两种剂型，且诺和诺德的司美格鲁肽产品销售额持续增长。
诺和诺德一季报显示，糖尿病版司美格鲁肽Ozempic一季度销售额278.1亿丹麦克朗，同比增长42%；口服降糖版司美格鲁肽Rybelsus销售额50.13亿丹麦克朗，同比增长15%；减重版司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗，同比增长106%。
目前，不少药企也在布局司美格鲁肽的仿制药，此前国内的丽珠集团、翰宇药业、石药集团等药企先后公告称，自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。