乐心医疗:获得美国FDA批准的电子血压计医疗器械注册证

2024-06-04 18:30:56 - 金融界网站

转自:金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月4日消息,乐心医疗近日公告,获得美国FDA的回复,公司在美国FDA申报的电子血压计医疗器械注册证已通过审批。该电子血压计由主机、袖带组成,适用于测量臂围在22cm-32cm、22cm-42cm的成人的血压和脉率。此产品具备蓝牙功能,可上传测量数据至指定APP,并结合自有算法提升用户血压测量的精准度。公司表示,此举有利于其进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势,增强产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。

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