海思科环泊酚注射液新适应症获批 用于妇科门诊手术的镇静及麻醉

2022-10-14 17:53:19 - 新京报

新京报讯(记者张兆慧)10月14日,国家药监局官网最新公示,海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请获批,此次获批的适应症为用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。

环泊酚注射液(HSK3486乳状注射液)是海思科研发的一款全新具有自主知识产权的静脉麻醉药物,其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物,为GABAA受体激动剂,可通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道,增加电流传导,引起神经元的超极化。这种超极化可引起神经信号传递一致,降低动作电位产生的成功率,从而抑制中枢神经系统,产生麻醉作用。

据悉,环泊酚注射液整体安全性耐受性良好,药效活性约为丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质输入量小于丙泊酚。

截至目前,环泊酚注射液已在国内获批多项适应症,如“重症监护期间的镇静”“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持”等。

校对卢茜

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