将全球最好、最新的药物加速引入中国!利奥制药积极寻找“中国机会”
转自:上观新闻
随着今年5月首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar?的中国III期临床试验获得优效性结果,11月,利奥制药宣布已正式向国家药品管理局(NMPA)提交了Enstilar®的上市许可申请,该药用于治疗患有斑块状银屑病的成年患者,预计有望于2026年在华上市。
Enstilar®只是利奥制药在中国加速创新的一个缩影。这家成立于1908年,至今已拥有110多年历史的全球企业表示,“健康中国2030”描绘了中国的健康发展蓝图,中国医疗卫生体系的不断发展为利奥这样的以创新为驱动的全球制药企业提供了新的巨大机遇。
未来几年,利奥制药将在中国加快创新产品的引进与研发,把集团最好最新的药物和创新治疗方案尽快带到中国,使中国患者能够在第一时间获得更多、更好的治疗选择。
“中国需求”已成为全球战略重要考量
总部位于丹麦的利奥制药2009年决定深耕中国,成立了上海励奥医药咨询有限公司,掀开在华帮助中国患者拥有健康皮肤的新篇章。7年后,随着中国战略的升级,2016年利奥医药(上海)有限公司在浦东新区注册成立。作为由LEOPharmaA/S设立的外商独资企业,该公司已被上海市商务委认定为跨国公司地区总部(亚太区)。
落地中国15年间,利奥制药推出了众多创新产品,专注于银屑病、特应性皮炎和皮肤感染3个疾病领域,推出了多个治疗领域的共7个药物产品组,每年服务超过1000万中国皮肤病患者。
作为利奥制药首位中国区“掌门人”,利奥中国总经理殷晓峰带领团队持续引入创新药物产品,并逐步加速在中国本土的临床试验和研发创新。他表示,这样的“加速度”源于中国市场在利奥全球战略的比重逐年增加,“中国需求”已成为全球战略重要考量。
“今年10月利奥全球董事会在中国召开,CEO带来了利奥制药的全球董事会及管理层,并安排为期一周的考察访问,他们都认为当下必须直接接触中国,了解中国发展新趋势。在产品方面,即便只是满足中国患者之需,但因为市场潜力巨大,利奥全球总部也会作出引入决策。”殷晓峰说,“这些都凸显了中国市场的重要性。”
作为全球经济增长的主要动力之一的中国市场,2022年在利奥全球的经济贡献位居前三。
创新药入华“时差”进一步缩短
乘着中国药政改革的东风,利奥制药正在加速实现中国创新同步全球。
“在利奥制药的全球研发战略中,中国已经被放在‘第一梯队’,与美国、欧盟一并考虑。随着中国加入到利奥全球多中心研发生态圈,在产品开发领域,创新药入华‘时差’正在进一步缩短。”殷晓峰表示。
看到了中国市场巨大的增长机会,利奥在中国战略上不断加重投资,加快创新产品的临床开发速度。
以“first-in-class”的外用泛JAK抑制剂德戈替尼(Delgocitinib)乳膏为例,在欧盟获批后成为用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者的首个外用药物。该药物的中国三期临床试验正在进行中,相较于以往5-6年以上的引入时间,该款创新药物入华时间将缩短为两年。
但这远非利奥制药“全球同步”的最佳状态。“我们正在努力实现创新药在海外上市前就在中国进行I期临床试验,或者在海外申报的同时,在中国同步进行临床试验,加速实现中国创新与全球创新同步。”殷晓峰表示,同时利奥制药也在探索中国创新首发引领全球的可能。
利奥制药很早就开始与中国创新生态积极互动。作为全球首屈一指的皮肤专科制药企业,利奥制药深度参与到健康中国的建设中,与阿里健康、京东健康等数字化平台合作,共同探索更多更好服务中国患者的模式。
“作为中型医药企业,我们比大型公司更‘饥渴’,希望在中国寻找到创新的市场机会。如果产品能尽快被中国市场所接受,业务的扩大将营造更多的投资中国机会,这也是双赢。”殷晓峰说,“浦东作为引领区,我相信这样的创新、投资机会会非常多。”
随着创新驱动增长新模式的引入,利奥制药正在更积极地拥抱中国创新生态,发掘创新合作机会。
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