美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 对耳鼻喉科手术导航系统主动召回

2023-03-14 18:31:46 - 中国质量新闻网

转自:国家药监局网站

美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 对耳鼻喉科手术导航系统主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品的校准过程存在问题,生产商美敦力导航股份有限公司MedtronicNavigation,Inc.对其生产的耳鼻喉科手术导航系统(国械注进20183540033,国械注进20183010507)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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