喜报！诺和德美助力百奥药业百妥平二甲双胍恩格列净片获得上市批准
2024-05-14 16:29:07 - 市场资讯
转自：阳光诺和
喜报来了
北京阳光诺和药物研究股份有限公司子公司诺和德美以高效专业的水准，通过提供医学事务、临床运营、数统管理等多个环节的BE临床服务。成功助力百奥药业百妥平®二甲双胍恩格列净片(I)（仿4类）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，批准文号为“国药准字H20243533” 。
二甲双胍恩格列净片(I)
独特机制：二甲双胍恩格列净机制互补、协同增效，7重降糖的同时减重、降压、调脂、降尿酸、抗动脉粥样硬化，是权威指南推荐的“双一线”联合治疗方案。单片复方制剂，依从性更高，安全性更好是T2DM高效便捷的新选择。
优势人群：基于本品的综合代谢获益，T2DM患者在没有二甲双胍或恩格列净禁忌证的前提下，新发或血糖控制不达标、心脑血管风险高危、或合并心衰、慢性肾病等，均推荐使用百妥平®。
诺和德美
北京诺和德美医药技术有限公司是上市公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）的全资子公司，注册资金1000万，是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的CRO公司。公司拥有强大的临床医学及注册事务团队、优良的临床基地资源、完整的质量保证体系、以及经验丰富的临床监查及项目实施团队。
已经形成了以“定量药理学”为基础，以PBPK模型为骨架的医学设计模式，为申办方创新药研究提供减少I期样本量和压缩时间，免II期试验直接进入III期的高效解决方案。同时我们专注于局部给药临床试验以及改良型新药临床试验，为申办方提供专业的解决思路和方案。
经过多年不断延伸、拓展和完善上下游产业链，诺和德美致力于建成药品和医疗器械一体化、全方位临床服务平台，为客户提供一站式解决方案，为人类健康和人民福祉保驾护航。