【医药】后来居上，中国肿瘤免疫细胞治疗惊艳亮相——2022 ASCO数据系列点评之三（林小伟/王明瑞）
2022-06-14 07:00:21 - 市场资讯
科济药业：CLDN18.2CAR-T(CT041)公布中美临床数据，抗肿瘤前景广阔
1）美国多中心Ib期试验结果显示，胃癌/食管胃结合部腺癌患者（共5例）中客观缓解率（ORR）为60%，其中1例患者实现了完全缓解（CR）；2）中国Ib/II期研究结果表明，14例患者中有8例（57.1%）在CT041首次输注后的首次肿瘤评估即达到部分缓解，ORR为57.1%。目前初步研究结果表明，CT041在接受过治疗的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性/耐受性和有前景的抗肿瘤疗效
药明巨诺：CD19CAR-T(倍诺达)展现me-better潜力的竞争优势
1）RELIANCE临床研究两年随访数据表明，倍诺达®为患者带来了持续缓解和长期生存，并具有良好的安全性。在58例可评估有效性的患者中，其两年随访数据的最佳客观缓解率（ORR）为77.6%，优于同类竞争对手BMS（产品BreyanziORR为73%）以及吉利德（产品YescartaORR为72%）；2）倍诺达®在二线LBCL以及r/rB-NHL患者的治疗中同样具有可控的安全性/耐受性以及有效性，ORR分别为75%和85%。
香雪制药：首个国产TCR-T细胞疗法I期数据优秀
香雪制药核心产品TAEST16001是中国首个获得IND批件的TCR-T免疫细胞疗法，且已于2020年获得美国FDA的IND批件。TAEST16001细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性（未达到最大耐受剂量）以及较好的有效性（总缓解率为41.7%），该数据支持TAEST16001细胞可在晚期软组织肉瘤中继续开展研究。
风险分析：临床试验失败的风险；审评审批进度低于预期的风险；竞争格局恶化的风险。
发布日期：2022-06-12