湖南省药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告（2024年第2号）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省级、市级2023年度药品监督抽检工作计划，我局及长沙、衡阳、益阳市市场监督管理局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验，检出不符合规定药品17批次。现将17批次不符合规定药品信息（见附件）予以通告。
对上述不符合规定的药品，省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，并督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
特此通告。
湖南省药品监督管理局
2024年6月13日
（公开属性：主动公开）
附件
17批次不符合规定药品信息
序号
品种
名称
标示生产
企业
批号
规格
检品来源
抽样环节
检验依据
检验
结论
不符合规定
项目
检验机构
备注
1
荨麻疹丸
吉林龙泰制药股份有限公司
220604
10克/袋×9袋/盒
浏阳市大瑶镇福寿堂大药房
经营
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册WS3-B-1976-95
不符合规定
【检查】装量差异
长沙市食品药品检验所
省级抽检
2
柴胡（北柴胡）
邵阳神农中药科技发展有限公司
230301
中药饮片
邵阳神农中药科技发展有限公司
生产
《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部
不符合规定
【检查】
杂质
湖南省药品检验检测研究院
省级抽检
3
羌活
湖南省南国药都中药饮片有限公司
220302
中药饮片
安化县平口镇中心卫生院
使用
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【含量测定】
挥发油
益阳市食品药品检验所
省级抽检（被抽样品在使用单位现场抽样时储存温度为24℃，超出20℃阴凉储存上限；生产企业留样合格）
4
连翘（老翘）
湖南荣康中药饮片有限公司
220401
中药饮片
长沙市芙蓉区韭菜园街道社区卫生服务中心
使用
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【含量测定】连翘苷
长沙市食品药品检验所
市级抽检
5
火麻仁
湖南新汇制药有限公司
190501
中药饮片
长沙市天心区黑石铺街道社区卫生服务中心
使用
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【性状】未去皮
长沙市食品药品检验所
市级抽检
6
火麻仁（炒火麻仁）
湖南省衡东县中药饮片厂
20230213
中药饮片
湖南省妇幼保健院
使用
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【性状】
长沙市食品药品检验所
市级抽检
7
富氧空气（93%氧）
衡阳华程医院有限公司
20230110
/
衡阳华程医院有限公司
生产
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-008-2012
不符合规定
【含量测定】
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检
8
富氧空气（93%氧）
耒阳市南京镇卫生院
20230215
/
耒阳市南京镇卫生院
生产
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-008-2012
不符合规定
【含量测定】
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检
9
合欢花
湖南春可回中药饮片有限公司
220401
中药饮片
衡阳市河驰大药房有限公司
经营
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【浸出物】【含量测定】
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检（标示生产企业否认生产）
10
烫水蛭
湖南省自然堂中药饮片有限公司
190802
中药饮片
耒阳市百姓福药房
经营
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【检查】总灰分酸碱度
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检
11
草豆蔻
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
200401
中药饮片
衡阳蒸阳中西医结合医院有限公司
经营
《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版
不符合规定
【性状】
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检（标示生产企业否认生产）
12
郁金
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
230201
中药饮片
衡阳湘中医院
使用
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【性状】
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检
13
海风藤
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
210601
中药饮片
衡阳湘中医院
使用
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【性状】
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检
14
茯神
亳州市谯郡堂中药饮片有限公司
23070401
中药饮片
衡阳英博中西医结合肿瘤医院有限公司
经营
《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版
不符合规定
【性状】
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检
15
茜草
永州市永靛中药饮片股份有限公司
20230201
中药饮片
衡阳市雁峰区雁峰街道岳东村卫生室
使用
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【性状】
衡阳市市场监督检验检测中心
市级抽检
16
连翘
岳阳天香中药饮片有限公司
202210079
中药饮片
益阳市赫山区岳家桥镇中心卫生院
使用
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【含量测定】挥发油
益阳市食品药品检验所
市级抽检
17
山药
湖南春可回中药饮片有限公司
210801
中药饮片
桃江县恒乐大药房
经营
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【检查】二氧化硫残留量
益阳市食品药品检验所
市级抽检