【兰卫科普】前列腺特异性抗原同源异构体p2PSA测定
转自：上海兰卫医学检验所
前列腺特异性抗原同源异构体p2PSA测定
背景介绍:
PSA是目前检测前列腺癌最为常用的肿瘤标记物，以PSA为基础的筛查降低了30%的前列腺癌转移风险，亦降低了27%的前列腺癌死亡率。虽然PSA有比较优越的器官特异性，但是其缺乏肿瘤特异性，也就是说PSA升高并不一定就是前列腺癌所致，良性前列腺增生、前列腺炎症、创伤也都会引起PSA升高。特别是当PSA处于4-10ng/ml这一灰色区域时，其诊断前列腺癌的可能性仅为25%，因此通过单一PSA诊断前列腺癌具有明显的局限性，会导致过度诊断性穿刺的发生，给患者带来额外的经济和身心负担。
前列腺健康指数（PHI）是整合了PSA、fPSA和p2PSA三种PSA相关标志物的一个多因素数学模型的综合指数，是综合了三者的诊断效能，国内外多项研究结果均显示PHI具有比tPSA和%fPSA更好的诊断价值。
因此国内外各权威指南均推荐，当PSA处于4-10ng/ml的灰区时可结合前列腺健康指数PHI值来综合决定是否需要进行前列腺诊断性穿刺。
如果PHI＜35，直肠指检和前列腺影像学检查阴性，且患者亦无其他高风险因素（如家庭遗传史等），则认为患者实际匿患前列腺癌的风险较低，可暂不需要进行前列腺穿刺活检，可以进一步随访观察。
*PHI正常范围为＜35，PHI可以帮助提高50岁以上男性，直肠指检阴性且PSA4-10ng/ml患者的临床有意义前列腺癌的检出率，且与前列腺癌术后不良病理结果相关。
另外，PHI不仅可以提高前列腺癌诊断性穿刺活检的阳性率，减少不必要的前列腺穿刺活检，还与前列腺癌的恶性程度和术后不良病理结果显著相关，对前列腺癌患者的预后判断具有一定的临床价值。
*PHI值越高往往提示前列腺癌患者的肿瘤恶性程度更高、更具有侵袭性，并且也预示着术后更容易出现生化复发。
项目简介:
proPSA是游离PSA的一部分，以多种类型存在。完整的proPSA比PSA分子的N端多出了一段由7个氨基酸组成的前导肽，在人类激肽释放酶2（hK2）的作用下发生完全或部分裂解，形成PSA、[-5]proPSA、[-4]proPSA和[-2]proPSA。在各种proPSA分子中，[-2]proPSA(p2PSA)分子结构最稳定，且具有最佳的前列腺癌特异性，可以有效区分前列腺癌和非前列腺癌。
为满足临床前列腺癌早发现、早治疗、改善预后的需求，避免单一血清PSA检测带来的偏差，推出前列腺癌健康指数（ProstateHealthIndex,phi）多参数风险预测模型，由PSA、fPSA和p2PSA三个指标通过一定的公式计算得出phi。研究表明，phi值越高，前列腺癌风险越大。phi的肿瘤特异性和诊断准确度均高于传统指标，可有效避免PSA灰区时不必要的前列腺穿刺活检。目前phi已获欧洲药物管理局（EMA）和美国FDA的批准可用于前列腺癌的早期诊断，从2014年起被明确列入美国国家综合癌症网络（NCCN）的前列腺癌早期诊断指南中。
临床意义：
p2PSA和phi临床价值和应用：可以避免不必要的前列腺穿刺活检；可以帮助区分侵袭性和非侵袭性前列腺癌；有助于前列腺癌的主动监测；帮助实现前列腺癌早期诊断、早期治疗，改善预后；建立前列腺癌多因子数学模型，实现患者危险分层；用以预测活检结果，鉴别低分级和高分级前列腺癌；有助于判断前列腺癌复发风险，采取积极治疗措施。
应当综合考虑患者的所有临床表现来阐述phi检测结果，包括：症状、病史、其他检验数据和其他适当信息。phi不应当作为确定有或没有前列腺癌的绝对证据。
参考范围：
phi值≤35.86（p2PSA检测值仅限于phi计算）
本文由上海公司医学部熊进 提供