今晚直播 | 杂质结构鉴定与解析，实战案例直击痛点与难点
转自：美迪西Medicilon
杂质作为药品的一项关键质量属性，是贯穿于药物研发工作始终的一项重要研究内容。杂质的分析与结构鉴定，是其研究工作的基础。随着科学发展和药物研究的不断深入，化合物结构呈现多样性，结构确证方法也不尽相同，只有以法规为指引，找准研究对象，制备适用样品，制定科学的研究方案，在掌握分析原理的基础上进行综合解析才能对杂质结构确证研究过程有整体的认识，达到科学、有效地证明化合物结构的目的。
为了深入探讨杂质结构解析的最新进展，优化实践应用，美迪西特别邀请了工艺分析部吴艺岚带来直播《杂质结构鉴定与解析》，分享以下核心内容：
1.明晰法规概念，锁定研究对象：从法规层面了解有哪些杂质，以及需要进行结构鉴定的研究对象。
2.获取合适目标，科学规划方案：介绍如何制备目标化合物一般途径、怎样的目标物是符合结构确认研究要求的，同时制定科学、合理、可行的研究方案。
3.了解鉴定方法、综合结构解析：把握常规化合物结构鉴定研究的分析手段及原理，了解化合物结构解析一般流程。
4.聚焦痛点难点，全案服务剖析：精选杂质从制备到结构鉴定，再到定量赋值的全流程研究案例，以及针对药物研究过程中常见痛点难点的经典案例分享，汲取宝贵实践经验。
8月14日19:00，请锁定美迪西云讲堂直播间，与吴艺岚老师一起探索杂质结构鉴定的深层逻辑，直击行业痛点与难点，共同提升药物分析的专业水平，确保药品质量的高标准。
讲师介绍
吴艺岚
美迪西工艺分析部
吴艺岚，制药工程专业，毕业后从事药物分析及质量研究相关⼯作5年，从业⾄今参与了十余个项⽬的原料药质量研究工作，同时带领团队完成核磁检测项目累计百余个，完成结构确证及定制物料分析研究20余个。为客户提供了准确且可靠的分析技术支持。
美迪西分析测试服务中心
美迪西分析测试服务中心位于美迪西南汇园区，实验室总面积达2800+平方米，GMP体系多次通过NMPA现场核查，已通过CNAS现场审评。
目前，美迪西分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务，包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化进程。
直播预告
美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年6月底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有544件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！