康乐卫士宣布三价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲，期中分析符合预期
2024-08-14 12:08:57 - 新浪科技
8月14日，康乐卫士宣布自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称“三价HPV疫苗”）Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估，结果符合预期。
康乐卫士CEO陶然表示，康乐卫士三价HPV疫苗在临床试验中取得的积极结果，是公司长期研发投入和团队协作精神的体现。公司将积极准备新药上市许可申请的相关文件，与药品监管部门保持沟通申报事宜，尽快提交生物制品上市申请（BLA），助力世界卫生组织提出的全球消除宫颈癌目标的早日实现。
据了解，康乐卫士自主研发的三价HPV疫苗主要用于预防HPV16/18/58型相关的持续感染和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别HPV16和18外，该三价HPV疫苗还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV58。相较于目前已上市的二价或四价HPV疫苗，该三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从70%提高至78%。