捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对一次性使用双极高频手术器械主动召回

2024-01-24 14:25:04 - 中国质量新闻网

转自:国家药监局网站

捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对一次性使用双极高频手术器械主动召回

奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于限定批号PK-CF0533切割钳术中钳嘴断裂相关投诉增加。生产商捷锐士股份有限公司GyrusACMI,Inc.对其生产的一次性使用双极高频手术器械(国械注进20203010481)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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