胞磷胆碱钠注射液通过仿制药质量与疗效一致性评价
2023-03-24 16:30:53 - 市场资讯
转自:华润双鹤
该药品主要用于治疗头部受伤相关的神经和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经和认知障碍。
胞磷胆碱钠注射液原研公司是FerrerInternacionalS.A.,仅在西班牙、葡萄牙获批,商品名均为Somazina,原研未进口、也未地产化。根据全球71国家药品销售数据库显示,2021年“Somazina”全球销售额为862.6981万美元。
国内市场,根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的胞磷胆碱钠注射液共有92家企业(含胞磷胆碱注射液3家),其中通过一致性评价的生产企业4家(含胞磷胆碱注射液2家);根据米内网数据显示,2021年国内医疗市场胞磷胆碱钠注射液销售总额(终端价)为50676万元人民币。
双鹤利民该药品2021年销售收入为2218.95万元。
本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。