乳腺癌新疗法！荣昌生物维迪西妥单抗同时获批两项临床试验
2023-03-24 11:57:00 - 同花顺
3月24日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：维迪西妥单抗获批两项乳腺癌临床试验，分别为：联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌；与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌。
这是两项随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究，均由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授担任主要研究者，旨在评价其对乳腺癌患者的有效性和安全性。
维迪西妥单抗已在中国启动两项乳腺癌的Ⅲ期临床试验。一项用于HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者，一项针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。该适应症于2021年6月被国家药监局纳入突破性治疗品种。